Associate Director, Quality Evaluations, Integrations, and External Services

~ Kwaliteitsborging en toezicht op naleving bieden aan ontwikkelings- en onderzoeksfuncties. Stimuleer het toezicht op kwaliteitsmanagementsystemen en -initiatieven binnen de wereldwijde, regionale en landelijke organisatie en zorg voor naleving van de toepasselijke wettelijke vereisten van de gezondheidsautoriteit (bijv. GCP, GLP, GMP, PV, IP) en Novartis-procedures en kwaliteitsnormen. Rolmodel van goed kwaliteitsgedrag terwijl het bevorderen van een cultuur van kwaliteit (bijv. De eerste keer op de juiste manier, enz.) om een positieve invloed te hebben op de niet-kwaliteitsvolle belanghebbenden (bijv. NIBR, GDD). Ontwikkelen, aansturen en/of ondersteunen van Kwaliteitsplan initiatieven om organisatiestrategie, missie en visie te realiseren.

Major Accountabilities

~ Bied kwaliteitsdeskundigheid en richtlijnen om ervoor te zorgen dat aan de kwaliteitseisen wordt voldaan, waaronder de implementatie van op kwaliteit gebaseerde risicoprocessen en GxP-gerelateerde processen.
~ Management en management van qa-organisaties en/of kwaliteitsprojectteams en werken samen met business partners en andere kwaliteitsteams om ervoor te zorgen dat volledig wordt voldaan aan de gezondheidsautoriteit en de regelgeving
~ Transformeer een functionele QA-strategie in een passende operationele/compliance-activiteit en ondersteun de implementatie en implementatie van risicogebaseerde processen.
~ Ervoor zorgen dat kwaliteits- en nalevingstekortkomingen worden aangepakt en geïmplementeerd om duurzaamheid te bereiken en strategische processen te verbeteren, waaronder het bijwerken van beoordelingsprocessen, opleiding, procesverbetering, efficiëntiecontroles, enz.
~ Zij houdt toezicht op de uitvoering van het kwaliteitsplan en ondersteunt voorbereidende activiteiten bij inspecties, met inbegrip van deelname aan de voorbereiding, het beheer en het toezicht op de regelgevingsinspecties.
~ Het toezicht op de kwaliteit/het beheer van externe dienstverleners en informatiesystemen bevorderen, onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten ondersteunen, audits en inspecties vergemakkelijken en monitoren en ervoor zorgen dat passende corrigerende en preventieve maatregelen worden ontwikkeld, uitgevoerd en uitgevoerd.
~ Zorg voor een tijdige escalatie van afwijkingen/gebeurtenissen en zorg ervoor dat de kwaliteit van afwijkingen/gebeurtenissen wordt gecontroleerd, inclusief grondig onderzoek, analyse van de oorzaak en implementatie van corrigerende maatregelen.
~ Helpen bij het leren en bevorderen van een proactieve op risico's gebaseerde gedragscultuur op basis van audits, inspecties, incidenten, regelgevingsinformatie, implementatie van processen en efficiëntiecontroles van indicatoren
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)

Key Performance Indicators

De kwaliteit en het tijdschema van de strategische projectdocumentatie, evenals
Voorbeeld: Documentatie op tijd en met hoge kwaliteit
Betrouwbare, tijdige en accurate informatie/communicatie
Specifieke kwesties van het project en belangrijke aandeelhouders.
Verstrekking van afdelingskosten/budgetten
Opstelling van successieplannen
Voorbeelden van Novartis-cultuur, waarden en gedrag

Work Experience

~Industrie/bedrijfsexpositie
~Grensoverschrijdende samenwerking
~People Leadership
~Functionele diepgang
~Kritieke onderhandelingen
~Projectmanagement
~Operationeel management en uitvoering

Skills

~Prestatie-evaluaties van werknemers
~Personeelsbeheer
~Kwaliteitsmanagement
~Gezondheidsautoriteiten
~Controle beheer
~Beïnvloedingsvaardigheden
~Risicobeheer
~Beheer van leveranciers
~Controle
~Ontwikkeling van geneesmiddelen
~ISO 9001
~Qa (Kwaliteitsborging)
~Kwaliteitsmanagement
~Kwaliteitsmanagementsystemen (Qms)
~Risicobeheer
~Analyse van de hoofdoorzaak (RCA)
~Leiderschap
~Wendbaarheid
~Zakelijke samenwerking
~Stakeholder Management
~Zelfbewustzijn
~Continu leren
~Organisatorisch onderlegd
~Technologische expertise

Language

Engels