Reporting side effects

 

 

What is a side effect?

 

A side effect is any unwanted medical occurrence in a patient who has been given a pharmaceutical product that may or may not have been caused by treatment with the product. A side effect can therefore be any unfavorable and unintended sign, symptom, or disease associated with the use of the product.

 

Why report side effects?

 

By reporting side effects for Novartis products you help us to ensure the safety of our products and our patients. Your information will also enable Novartis to fulfill its reporting responsibilities to health authorities, which requires that we provide information on side effects with our products - even in cases where a relationship between the product and the effect is not established.

 

If you or the person you are reporting on behalf of are currently suffering from severe side effects you should contact your local doctor or other medical health professional before reporting the side effect.

 

How to report side effects?

 

To report the side effects electronically please click below:

 

Report a side effect

 

Select your location below to find contact information

 

Alternatively, if you are unable to report the side effect electronically you can email your local Novartis Drug Safety Responsible person. Please select the location you are reporting from the list below.

 

الإبلاغ عن الأعراض الجانبية

 

 

ما هو العرض الجانبي؟

 

العرض الجانبي هو أي حادث طبي غير مرغوب به يحدث للمريض الذي تناول منتجاً صيدلانياً. قد يكون هذا العرض الجانبي ناجما عن العلاج بالمنتج وقد لايكون ناجماً عنه. وبالتالي يمكن أن يكون العرض الجانبي أي تأثير غير مرغوب به أو غير مقصود، أو مرضٍ مرتبط بتناول هذا المنتج.

 

لماذا أقوم بالابلاغ عن الأعراض الجانبية؟

 

من خلال الإبلاغ عن الأعراض الجانبية لمنتجات نوفارتيس فأنت تساعدنا على ضمان سلامة منتجاتنا ومرضانا. المعلومات التي ستقدمها ستمكن أيضا شركة نوفارتيس من الوفاء بمسؤولياتها المتعلقة بتقديم التقارير إلى السلطات الصحية، الأمر الذي يتطلب منا تقديم معلومات عن الأعراض الجانبية المصاحبة لاستخدام منتجاتنا - حتى في الحالات التي لا يتم فيها تحديد العلاقة بين المنتج والعرض الجانبي.

 

إذا كنت أنت أو الشخص الذي تقوم بالابلاغ نيابةً عنه يعاني حالياً من أعراض جانبية حادة، يجب عليك الاتصال بطبيبك المحلي أوأحد المختصين الصحيين قبل الإبلاغ عن الأعراض الجانبية.

 

كيف يتم الإبلاغ عن الآعراض الجانبية؟

 

اخترمكان اقامتك أدناه للعثورعلى بيانات الاتصال

 

يمكن الإبلاغ عن الآعراض الجانبية الكترونيًا باللغة الانجليزية عبر اختيار اللغة الانجليزية من صفحة التعريف لموقع الابلاغ عن الأعراض الجانبية. بدلا من ذلك بالنسبة للمملكة العربية السعودية، يمكن الإبلاغ عنها باللغة العربية عبر الهاتف أو البريد العادي أو البريد الالكتروني إلى الشخص المحلي المسؤول عن مأمونية الأدوية لشركة نوفاريتس.

 

لأماكن أخرى من المملكة العربية السعودية، إذا لم تتمكن من الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلكترونيا، يمكنك إرسال بريد إلكتروني إلى الشخص المسؤول عن سلامة الدواء لشركة نوفارتيس في البلاد التي تبلغ عنها. يرجى تحديد الموقع الذي تبلغ عنه من القائمة أدناه.

 

报告不良事件

 

 

什么是不良事件？

 

不良事件是指患者在使用该药品后出现的任何意外医疗事件，该事件可能是由于使用本品治疗而引起的，也可能不是由其引起的。因此，不良事件可能是与使用本品有关的任何不利的和意外的体征、症状或疾病。

 

为什么要报告不良事件？

 

通过报告诺华产品的不良事件，您可以帮助我们确保产品和患者的安全。您所提供的信息还将确保诺华能够履行向监管当局报告的责任，监管当局要求我们提供与我们的产品相关的不良事件信息，即使尚未确定产品与作用之间的关系。

 

如果您或您代表的报告人当前正遭受严重的不良事件，那么您应在报告不良事件之前联系当地医生或其他医疗卫生专业人员。

 

如何报告不良事件？

 

如需以电子方式报告不良事件，请点击下方链接：

 

报告不良事件

 

请在下方选择您的位置以查找联系信息

 

此外，如果您无法以电子方式报告不良事件，您可发送电子邮件至当地诺华药物安全负责人。请从下方列表中选择报告位置。

 

Signaler des évènements indésirables

 

 

Qu’est-ce qu’un évènement indésirable ?

 

Il s’agit de toute manifestation indésirable survenant chez un patient traité par un médicament, et qui n’est pas nécessairement liée à ce médicament. Il peut donc s’agir de tout signe nocif et non recherché, tout symptôme ou toute maladie provisoirement associés à l’utilisation d’un médicament.

 

Pourquoi signaler des évènements indésirables ?

 

En signalant les évènements indésirables associés aux produits Novartis, vous nous aidez à assurer la sécurité de nos produits et des patients. Vos informations permettront également à Novartis de remplir ses responsabilités de déclaration aux Autorités de Santé, qui exigent que nous leur fournissions des informations sur les évènements indésirables de nos produits (même dans les cas où la relation entre le médicament et l'évènement n’est pas établie).

 

Si vous (ou la personne pour qui vous faites un signalement) souffrez actuellement de graves évènements indésirables, vous devez contacter votre médecin traitant ou tout autre professionnel de santé avant de signaler cet/ces évènement(s) indésirable(s).

 

Comment signaler des évènements indésirables ?

 

Pour signaler des évènements indésirables électroniquement, cliquer ci-dessous:

 

Déclarer un évènement indésirable

 

Sélectionnez votre localisation dans la liste ci-dessous pour obtenir les coordonnées :

 

Si vous ne parvenez pas à signaler un/des évènement(s) indésirable(s) électroniquement, vous pouvez envoyer un e-mail au département de la Pharmacovigilance de votre localisation.

 

Relatando eventos adversos

 

 

O que é evento adverso?

 

Evento adverso é qualquer ocorrência médica não intencional em um paciente que recebeu um medicamento e que pode ou não ter sido causada pelo tratamento com esse medicamento. Evento adverso, portanto, pode ser qualquer sinal não intencional e desfavorável, sintoma ou doença associada ao uso do medicamento.

 

Por que relatar eventos adversos?

 

Ao relatar eventos adversos para os medicamentos da Novartis você nos ajuda a garantir a segurança de nossos produtos e pacientes. Suas informações também ajudarão a Novartis a cumprir suas responsabilidades de relatar para Autoridades Sanitárias que determina que nós forneçamos informações sobre eventos adversos com nossos medicamentos até mesmo nos casos em que não está estabelecida uma relação entre o medicamento e o evento.

 

Se você ou a pessoa em nome de quem você está relatando estiver atualmente apresentando eventos adversos sérios, você deve procurar um médico ou outro profissional da saúde antes de relatar o evento adverso.

 

Como relatar eventos adversos?

 

Eventos adversos somente podem ser relatados usando caracteres em Inglês. Por favor, não inclua informações no PSI em caracteres que não estejam em Inglês.

Para relatar eventos adversos eletronicamente, por favor, clique abaixo:

 

Reportar um evento adverso

 

Ou, alternativamente, se você não puder relatar o evento adverso eletronicamente, você pode enviar um email para o responsável pela Farmacovigilância Novartis em sua região. Por favor, selecione o nome do localização de onde você está relatando na lista abaixo.

 

Informar sobre un efecto adverso

 

 

¿Qué es un efecto adverso?

 

Un efecto adverso es cualquier suceso médico indeseado en un paciente que ha recibido un producto farmacéutico y que puede, o no, haber sido causado por el tratamiento con el producto. Por lo tanto, un efecto adverso puede ser cualquier signo desfavorable y no intencionado, síntoma o enfermedad asociada con el uso del producto; tanto si se considera o no relacionado con dicho producto.

 

¿Por qué informar los efectos secundarios?

 

Cuando una persona nos informa sobre los efectos adversos de los productos de Novartis, nos ayuda a garantizar la seguridad de nuestros productos y la de los pacientes. Esta información también nos permite cumplir con nuestra responsabilidad de informar a las autoridades sanitarias sobre los efectos adversos de nuestros productos - incluso en los casos en los que la relación entre el producto y el efecto adverso no se haya confirmado.

 

Si tanto usted como otra persona que conoce, cree que ha podido experimentar efectos adversos severos, debe consultar a su médico de cabecera u otro profesional médico inmediatamente, antes de informarnos sobre estos efectos adversos.

 

¿Cómo informar sobre un efecto adverso?

 

Para informar sobre los efectos secundarios electrónicamente por favor haga clic a continuación:

 

Informar sobre un efecto adverso

 

O bien, puede enviar un correo electrónico a la persona de Novartis responsable del departamento de Seguridad de Pacientes de su país. Por favor seleccione el nombre de la ubicación que está en la lista de abajo.

 

Nebenwirkungen melden

 

 

Was ist eine Nebenwirkung?

 

Eine Nebenwirkung ist jedes unerwünschte Ereignis, dass bei einem Patienten nach der Einnahme/Anwendung eines Arzneimittels/Produkts auftritt, unabhängig davon ob es von diesem verursacht wurde. Eine Nebenwirkung kann daher jede(s) ungünstige oder unbeabsichtigte Auffälligkeit, Symptom oder jede Erkrankung in Verbindung mit der Einnahme/Anwendung des Produktes sein.

 

Warum Nebenwirkungen melden?

 

Durch das Melden von Nebenwirkungen zu Novartis-Produkten helfen Sie uns, die Sicherheit unserer Produkte sowie unserer Patienten sicherzustellen. Ihre Informationen ermöglichen uns außerdem unseren Meldeverpflichtungen gegenüber den Gesundheitsbehörden nachzukommen. Diese sehen vor, dass wir Informationen zu Fällen zur Verfügung stellen, selbst wenn kein Zusammenhang zwischen dem Arzneimittel und dem Ereignis besteht.

 

Falls Sie oder die Person, in deren Auftrag Sie melden, momentan an einer schweren Nebenwirkung leiden/leidet, sollten Sie Ihren Arzt oder einen anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe kontaktieren, bevor Sie die Nebenwirkung melden.

 

Um die Nebenwirkung elektronisch zu melden, klicken Sie bitte unterhalb:

 

Nebenwirkung melden

 

Falls Sie nicht in der Lage sein sollten, die Nebenwirkung elektronisch zu melden, können Sie alternativ auch eine E-Mail an die an Ihrem Standort für die Arzneimittelsicherheit zuständige Person senden. Bitte wählen Sie dazu aus der untenstehenden Liste den Ort aus