Associate Director, Quality Evaluations, Integrations, and External Services

~ Assurer l’assurance de la qualité et la surveillance de la conformité aux fonctions de développement et de recherche. Superviser les systèmes et les initiatives de gestion de la qualité au sein de l’organisation mondiale, régionale et nationale, en veillant à la conformité aux exigences réglementaires applicables des autorités sanitaires (p. ex., BPC, BPL, BPF, PV, PI) et aux procédures et normes de qualité de Novartis. Modéliser des comportements de bonne qualité tout en promouvant une culture de la qualité (par exemple, la bonne première fois, etc.) pour avoir un impact positif sur les parties prenantes non liées à la qualité (par exemple, NIBR, GDD). Élaborer, diriger et/ou soutenir des initiatives de plan de qualité afin de réaliser la stratégie, la mission et la vision de l’organisation.

Major Accountabilities

~ Fournir une expertise et des lignes directrices de qualité pour s’assurer que les exigences en matière de qualité sont respectées, y compris la mise en œuvre de processus de risque fondés sur la qualité et de processus liés au GxP.
~ Gestion et gestion des organisations d’AQ et/ou des équipes de projet de qualité et travailler avec des partenaires commerciaux et d’autres équipes de qualité pour s’assurer que l’autorité sanitaire et les règlements sont pleinement respectés.
~ Transformer une stratégie d’AQ fonctionnelle en une activité opérationnelle/conformité appropriée et appuyer la mise en œuvre et la mise en œuvre de processus fondés sur le risque.
~ Veiller à ce que les lacunes en matière de qualité et de conformité soient corrigées et mises en œuvre afin d’atteindre la durabilité et d’améliorer les processus stratégiques, y compris la mise à jour des processus d’évaluation, la formation, l’amélioration des processus, les contrôles d’efficacité, etc.
~ Il surveille la mise en œuvre du plan de qualité et appuie les activités préparatoires aux inspections, y compris la participation à la préparation, à la gestion et à la supervision des inspections réglementaires.
~ Promouvoir la surveillance de la qualité/gestion des fournisseurs de services externes et des systèmes d’information, soutenir les activités de recherche et développement, faciliter et surveiller les vérifications et inspections et veiller à ce que des mesures correctives et préventives appropriées soient élaborées, mises en œuvre et mises en œuvre.
~ Assurer une escalade rapide des anomalies/événements et veiller à ce que la qualité des anomalies/événements soit surveillée, y compris une enquête approfondie, une analyse de la cause et la mise en œuvre de mesures correctives.
~ Aider à apprendre et à promouvoir une culture comportementale proactive fondée sur les vérifications, les inspections, les incidents, l’information réglementaire, la mise en œuvre des processus et les contrôles de l’efficacité des indicateurs
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

La qualité et le calendrier de la documentation stratégique du projet, ainsi que
Exemple : Documentation à l’heure et haute qualité
Informations/communications fiables, opportunes et précises
Questions spécifiques du projet et des principaux actionnaires.
Fourniture de coûts/budgets ministériels
Élaboration de plans de succession
Exemples de culture, de valeurs et de comportement de Novartis

Work Experience

~Exposition industrielle / commerciale
~Collaborer par delà les frontières
~People Leadership
~Étendue fonctionnelle
~Négociations essentielles
~Gestion de projet
~Gestion et exécution des opérations

Skills

~Évaluations du rendement des employés
~Gestion du personnel
~Gestion de la qualité
~Autorités sanitaires
~Gestion de l'audit
~Compétences d'influence
~Gestion du risque
~Gestion des fournisseurs
~Audit
~Développement de médicaments
~ISO 9001
~QA (Assurance Qualité)
~Gestion de la qualité
~Systèmes de gestion de la qualité (SMQ)
~Gestion du risque
~Analyse des causes profondes (Rca)
~Leadership
~Agilité
~Partenariat d'affaires
~Gestion des parties prenantes
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Sens de l'organisation
~Expertise technologique

Language

Anglais