Global Clinical Operations-Clinical Project Manager

Para ensayos clínicos, recopilación de datos, planificación, implementación, interpretación de protocolos clínicos, sistemas de recopilación de datos e implementación de métodos científicos de concepción e implementación del informe final. Apoya nuevos ensayos clínicos en curso y proporciona Ndais y protocolos clínicos y un tratamiento eficaz y adecuado. Compruebe que la prueba se realiza correctamente verificando el cumplimiento del contrato. Gestión de tecnologías clínicas y regulatorias, seguimiento de reservas clínicas para la distribución de la capacidad de investigación. Contactar con lugares de investigación, asesores clínicos, institutos de investigación por contrato y otros proveedores. National Medical/Clinical Associates implementa grupos clínicos globales y gestiona la dirección de las pruebas. Seleccione, desarrolle y evalúe una aplicación para un trabajo eficaz.

Major Accountabilities

~ Director Global o equipo nacional de investigación insignia
~ Responsable de la investigación clínica y el seguimiento de la calidad externa y el cumplimiento de los estándares de selección, pruebas sobre el terreno (empleo, recopilación de datos de alta calidad).
~ Garantizar el cumplimiento de las normas de datos clínicos, las leyes aplicables, GCP, comités de ética y requisitos
~ Desarrolle secuencias y asignaciones de negocios y asigne tareas a subgráficos.
~ Contactos regulares con la dirección o la gestión en otras áreas de actividad o problemas
~ Implementación de la estrategia de implementación mediante la selección de métodos de evaluación, criterios técnicos, etc.
~ Defina planes presupuestarios, rutas y requisitos de rendimiento para asegurarse de que están satisfechos.
~ Promover la separación de objetivos y objetivos y a menudo allanar el camino.
~ Muestra los mensajes que tienen acceso a hitos y símbolos.
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

~ Entregar resultados de satisfacción del cliente para clientes internos y externos
~ Entrega de ensayos clínicos a estándares de calidad, plazos acordados, número de pacientes, costos y calidad
~ Cumplimiento de la política y directrices de Novartis y de las normativas externas

Work Experience

~Liderazgo de personas
~Gestión y ejecución de operaciones
~Gestión de proyectos
~Colaboración internacional
~Gestión de crisis

Skills

~Monitoreo Clínico
~Investigación Clínica
~Ensayos clínicos
~Ciencias de la Salud
~Colaboración
~Análisis de datos
~Ciencias biológicas
~Informes de estudios clínicos
~Habilidades para la toma de decisiones
~Gestión presupuestaria
~Gestión de Personas
~Cumplimiento normativo

Language

Inglés