QA Officer Operations

~ Управляет аспектами качества и проектами в зоне ответственности.
~ Обеспечивает и поддерживает общее соответствие GxP и соответствие системам менеджмента качества Novartis.  

Major Accountabilities

~ Надзор за всей производственной и испытательной деятельностью, обеспечивает соответствие cGxP, в т.ч. целостность данных и eCompliance
~ Участвует в расследованиях исключений
~ Проверка и утверждение записей о производстве, контроле качества, AS и T
~ Анализ ФХД
~ Участвует в проектах по снижению OpEx

Уполномоченное лицо-осуществляет выпуск серий согласно регистрационным данным
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

~ Управляет аспектами качества и проектами в зоне ответственности.
~ Обеспечивает и поддерживает общее соответствие GxP и соответствие системам менеджмента качества Novartis.  

Work Experience

~QC/ QA в фармацевтической промышленности/ биотехнологии с мониторингом окружающей среды и зон чистоты
~Широкий функционал
~Сотрудничество через организационные границы

Skills

~Технологическая разведка
~QA (Обеспечение качества)
~Процедуры GMP
~Стандарты качества
~Тестирование контроля качества (QC)
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза

Language

Английский