Informar efectos secundarios o eventos adversos
¿Qué es un efecto adverso?
Un efecto secundario o evento adverso es cualquier ocurrencia médica no deseada en un paciente que ha recibido un producto de Novartis, que puede o no haber sido causada por el tratamiento con dicho producto. Por lo tanto, un efecto secundario o evento adverso puede ser cualquier signo, síntoma o enfermedad desfavorable e imprevisto asociado con el uso del producto.
*Incluye la administración (a cualquier dosis) de medicamentos, productos biológicos, terapia génica, productos terapéuticos, productos combinados de medicamentos y dispositivos médicos.
¿Por qué informar los efectos secundarios?
Cuando una persona nos informa sobre los efectos adversos de los productos de Novartis, nos ayuda a garantizar la seguridad de nuestros productos y la de los pacientes. Esta información también nos permite cumplir con nuestra responsabilidad de informar a las autoridades sanitarias sobre los efectos adversos de nuestros productos - incluso en los casos en los que la relación entre el producto y el efecto adverso no se haya confirmado.
El embarazo es un caso especial de evento adverso. Reporte cualquier uso de productos Novartis durante el embarazo para garantizar la seguridad de la madre y el bebé. Además del embarazo y la lactancia, existen otras situaciones especiales que deben reportarse como eventos adversos. Estas incluyen anormalidades de laboratorio, sobredosis, uso fuera de indicación, uso indebido, abuso, exposición ocupacional, errores de medicación, falta de eficacia, interacciones medicamentosas, transmisión de enfermedades infecciosas, abstinencia y efectos de rebote.
Si tanto usted como otra persona que conoce, cree que ha podido experimentar efectos adversos severos, debe consultar a su médico de cabecera u otro profesional médico inmediatamente, antes de informarnos sobre estos efectos adversos.
¿Cómo informar sobre un efecto adverso?
Para informar sobre los efectos secundarios electrónicamente por favor haga clic a continuación:
Informar sobre un efecto adverso
Solamente informe sobre efectos adversos con productos Novartis.
O bien, puede enviar un correo electrónico a la persona de Novartis responsable del departamento de Seguridad de Pacientes de su país (Desplácese hacia abajo para ver los datos de contacto).
Cuando envíe información sobre un efecto adverso por correo electrónico, por favor, proporcione los siguientes detalles para que podamos tramitarlo de acuerdo: con las leyes locales vigentes:
- Nombre del producto de Novartis:
- Descripción de cuándo el paciente inició el tratamiento, incluyendo la dosis, concentración y frecuencia (cantidad y frecuencia, p. ej., 40 mg dos veces al día). Cualquier acción tomada con el producto (p. ej., reducción de la dosis, suspensión) y su impacto en el efecto secundario o evento adverso.
- El efecto secundario o evento adverso asociado al producto:
- Evolución de los síntomas a lo largo del tiempo. Descripción de cualquier tratamiento necesario para el efecto secundario o evento adverso. Nombre del profesional sanitario que administró el tratamiento e información de contacto.
- Su nombre (opcional):
- Tenga en cuenta que su información personal (por ejemplo, nombre, dirección de correo electrónico) no será compartida con las autoridades sanitarias. Novartis o sus agentes podrán contactar con usted para solicitarle información adicional acerca de los efectos adversos. Si no desea que Novartis se ponga en contacto con usted, deberá indicarlo en su correo electrónico.
- Información sobre la persona:
- Cualquier otra dolencia de la que esté afectada. Los medicamentos que toma actualmente (nombre, dosificación, frecuencia, y cuándo se inició la toma). Sexo y edad de la persona que toma la medicación (opcional).