Relatar efeitos colaterais ou eventos adversos
O que é evento adverso?
Um efeito colateral ou evento adverso é qualquer ocorrência médica indesejada em um paciente que recebeu um produto da Novartis, que pode ou não ter sido causada pelo tratamento com o produto. Um efeito colateral ou evento adverso pode, portanto, ser qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável e não intencional associada ao uso do produto.
*Inclui a administração (em qualquer dose) de medicamento, produto biológico, terapia gênica, produto teranóstico, produto combinado medicamento-dispositivo ou dispositivo médico.
Por que relatar eventos adversos?
Ao relatar eventos adversos para os medicamentos da Novartis você nos ajuda a garantir a segurança de nossos produtos e pacientes. Suas informações também ajudarão a Novartis a cumprir suas responsabilidades de relatar para Autoridades Sanitárias que determina que nós forneçamos informações sobre eventos adversos com nossos medicamentos até mesmo nos casos em que não está estabelecida uma relação entre o medicamento e o evento.
A gravidez é um caso especial de evento adverso. Notifique qualquer uso de produtos da Novartis durante a gravidez para garantir a segurança da mãe e do bebê. Além da gravidez e da lactação, existem outras situações especiais que precisam ser notificadas como eventos adversos. Estas incluem anormalidades laboratoriais, overdoses, uso não aprovado, uso indevido, abuso, exposição ocupacional, erros de medicação, falta de eficácia, interações medicamentosas, transmissão de doenças infecciosas, abstinência e efeitos rebote.
Se você ou a pessoa em nome de quem você está relatando estiver atualmente apresentando eventos adversos sérios, você deve procurar um médico ou outro profissional da saúde antes de relatar o evento adverso.
Como relatar eventos adversos?
Eventos adversos somente podem ser relatados usando caracteres em Inglês. Por favor, não inclua informações no PSI em caracteres que não estejam em Inglês. Para relatar eventos adversos eletronicamente, por favor, clique abaixo:
Relate eventos adversos apenas com produtos Novartis.
Ou, alternativamente, se você não puder relatar o evento adverso eletronicamente, você pode enviar um email para o responsável pela Farmacovigilância Novartis em sua região (Role abaixo para ver os detalhes de contato).
Ao enviar um e-mail, por favor, forneça as seguintes informações para garantir que ele possa ser tratado de maneira consistente com as legislações locais aplicáveis.
- Nome do produto da Novartis:
- Descrição de quando o paciente iniciou o tratamento, incluindo a dosagem e a frequência (quantidade e com que frequência, por exemplo, 40 mg duas vezes ao dia). Qualquer ação tomada em relação ao produto (por exemplo, redução da dose, descontinuação) e o impacto dessa ação no efeito colateral ou evento adverso.
- O efeito colateral ou evento adverso associado ao produto:
- Evolução dos sintomas ao longo do tempo. Descrição de qualquer tratamento necessário para o efeito colateral ou evento adverso. Nome do profissional de saúde que forneceu o tratamento e informações de contato.
- Informações sobre a pessoa que apresentou o evento adverso:
- Qualquer outra condição clínica atual ou histórico médico. Medicamentos utilizados atualmente (nome, dose, indicação, frequência e data de início). Gênero e idade do paciente.
- Seu nome (opcional):
- Por favor, tenha em mente que suas informações de identificação pessoal (por exemplo, nome e e-mail) não serão compartilhadas com as Autoridades Sanitárias. A Novartis ou seus afiliados poderão entrar em contato com você para obter informações adicionais sobre o evento adverso. Se você não deseja ser contatado, por favor, descreva isso em seu e-mail.