Summary
About the Role
~ Ottimizzare e preparare i file di monitoraggio di alta qualità per determinati prodotti
~ presentazione firmata dall'OTC/NDA in tempo;
~ CTA, la legge sulla protezione dei dati e altre pertinenti richieste aggiuntive di approvazione della data prevista;
~ Assicurarsi che i rinnovi delle licenze vengano inviati e approvati in modo tempestivo.
~ garantire che il CMC/BPI/PSUR/RMP sia conforme alle politiche e alle linee guida interne di Novartis;
~ Assicurati di aver effettuato l'iscrizione per aggiornamenti importanti dei file
~ Sostegno al coordinamento delle riunioni F2F e CFDA/CDE per ulteriori discussioni sul progetto
~ informazioni rapide e fluide sulle questioni sollevate dal Ministero della Salute;
~ Mantenere aggiornato lo stato della registrazione e lasciare che l'amministratore
~ Ordinare e verificare tempestivamente esempi di registrazione, file, certificati ...
~ Inizia costruendo una buona comunicazione e relazioni con i principali azionisti.
~ Incontra e scopri la tua attività con aziende, stazioni e flussi di lavoro SOP
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
Eseguire le attività specificate in tempo alla qualità desiderata.
Conformità e procedure interne
I database e i file pertinenti sono aggiornati.
Work Experience
~Operations management and execution
~Project Management
~Estensione funzionale
~Esperienze interculturali
Skills
~Banche dati
~Pianificazione del progetto
~Clinici
~Collaborazione
~Scienze biologiche
~Orientato ai dettagli
~Conformità normativa
Language
Inglese
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
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Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
