Summary
About the Role
~ Coordonner et préparer des fichiers de surveillance de haute qualité pour les produits désignés
~ présentation de l’OTC/NDA signée à la date butoir;
~ cta, la Loi sur la confidentialité et d’autres demandes additionnelles connexes pour approuver la date prévue;
~ Assurez-vous que les renouvellements de licence sont envoyés et approuvés en temps opportun.
~ veiller à ce que CMC/BPI/PSUR/RMP respecte les règlements et les politiques internes de la NMPA de Novartis;
~ Assurez-vous de vous inscrire à des mises à jour de fichiers importantes
~ Assistance dans la coordination des réunions F2F et CFDA/CDE pour de nouvelles discussions sur le projet
~ Une communication rapide et fluide des questions soulevées par le ministère de la Santé;
~ Tenez votre statut d’inscription à jour et informez le gestionnaire de ligne
~ Commande en temps opportun et suivi des échantillons d’enregistrement, des dossiers, des certificats...
~ Commencez à établir une bonne communication et de bonnes relations avec les grands actionnaires.
~ Apprendre à connaître et apprendre à connaître votre entreprise avec les entreprises et les stations SOP et les flux de travail
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
Exécutez les tâches spécifiées à temps dans la qualité requise.
Conformité et procédures internes
Les bases de données et archives pertinentes sont à jour.
Work Experience
~Gestion et exécution des opérations
~Gestion de projet
~Étendue fonctionnelle
~Expérience interculturelle
Skills
~Bases
~Planification de projet
~Essais cliniques
~Collaboration
~Sciences de la vie
~Souci du détail
~Conformité réglementaire
Language
Anglais
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
