REQ-10074811
Apr 26, 2026
Japan

Summary

临床试验研究、数据收集活动和临床运营的规划、执行和解释。可能与研究站点,临床顾问,合同研究组织和其他供应商互动。与国家医疗/临床同事,全球临床团队合作,并指导活动以执行和交付指定的研究。监控与临床研究地点和临床试验参与相关的患者数据和研究相关信息。 确保研究者遵守研究方案,法规要求和良好的临床实践,并为数据验证计划提供输入。从源文件、研究记录和现场访问(如适用)中及时准确地监控患者数据和研究相关信息。 可以监控研究地点和审核设施选择。

About the Role

Major Accountabilities

~ 是一位全球临床专家,负责监督所有业务活动,包括规划、预算、实施和完成临床试验,以符合当地和国际法规要求。
~ 监控流程、程序和系统的专家。
~ 准备和收集学习网站文档。
~ 开展启动访问,根据需要继续培训学习人员学习规程、程序、药物处理和储存等。
~ 根据 SOP 和适用法规执行站点关闭活动。
~ 是一个经验丰富、经验丰富的专业人士,对专业领域有充分的了解;以创造性的方式解决广泛的问题。
~ 处理不同范围的问题
~ 拥有具有自身专业领域高级内部和外部人员的网络。
~ 为许多成本中心目标和目的做出贡献;可能有助于实现服务线目标
~ 可能审核并签署监控访问报告
~ 在收到诺华产品后24小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发(如适用)

Key Performance Indicators

临床试验研究、数据收集活动和临床运营的规划、执行和解释。可能与研究站点,临床顾问,合同研究组织和其他供应商互动。与国家医疗/临床同事,全球临床团队合作,并指导活动以执行和交付指定的研究。监控与临床研究地点和临床试验参与相关的患者数据和研究相关信息。 确保研究者遵守研究方案,法规要求和良好的临床实践,并为数据验证计划提供输入。从源文件、研究记录和现场访问(如适用)中及时准确地监控患者数据和研究相关信息。 可以监控研究地点和审核设施选择。

Work Experience

~领导力
~运营管理和执行
~项目管理
~跨界协作
~管理危机

Skills

~临床监测
~临床研究
~临床试验
~健康科学
~临床试验管理系统
~协作
~数据分析
~生命科学
~临床研究报告
~决策能力
~预算
~财务分析

Language

英语

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Development
Development
Japan
Toranomon (NPKK Head Office)
Fukuoka, Japan
Osaka (Novartis Pharmaceuticals), Japan
Research & Development
Full time
正式
No
Two business people with a laptop.
REQ-10074811

SSO Associate Clinical Project Manager

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