Summary
About the Role
~ Atanan projeler/ürünler için klinik geliştirme programına uzman güvenlik girişi sağlar ve Global Program Ekibi (GPT), Global Clinical Team (GCT) ve Klinik Deney Ekibi'nin (CTT) aktif bir üyesi olmak
~ Yaşam Döngüsü Yönetimi ile Global Program Ekibi (GPT) oluşumundan güvenlik sorunu yönetiminden sorumludur.
~ Tüm ilgili hat işlevlerinden, pazarlama sonrası verilerden ve diğer kaynaklardan alınan bilgilere dayanarak, güvenlik bilgilerinin genel sinyal tespiti, izlenmesi, değerlendirilmesi, yorumlanması ve uygun yönetiminden sorumludur.
~ Atanan bileşiklerin tıbbi güvenlik faaliyetlerinin belgelenmesinden/izlenmesinden/kayıt tutulmasından sorumludur.
~ Güvenlik konularında düzenleyici makamlardan veya sağlık profesyonellerinden gelen sorulara verilen yanıtlardan sorumludur.
~ Diğer proje ekibi üyeleriyle işbirliği içinde sağlık otoritesi yanıtları ve stratejisi için güvenlik stratejisinin hazırlanmasına öncülük ediyor
~ Departman ve fonksiyonel/iş birimi amaç ve hedeflerinin geliştirilmesine katkıda bulunur ve genellikle öncülük eder.
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
Ürünler ve onay için güvenlik gözetim stratejisi tasarlar ve geliştirir. Şirketin, advers reaksiyon raporları, klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası programlarda güvenliğin gözetimi ile ilgili gerekli takip, risk değerlendirmesi ve ürünle ilgililik dahil olmak üzere ilaç gözetim programından sorumludur. Herhangi bir yasal sorumluluğun çözümüne ve resmi düzenlemelere uymaya katılır. Ürünlerin yaşam döngüsü için trend ve güvenlik sinyali algılama ve risk yönetimi değerlendirmesi sağlar ve katkıda bulunur. Klinik gelişim ekiplerine güvenlik desteği sağlar.
Work Experience
~Çalışanlara Liderlik Etmek
~Operasyon Yönetimi ve Uygulama
~Sınır ötesi iş birliği
~Çalışanlarla ilgili Zorluklar
~Kriz Yönetimi
Skills
~Klinik Araştırma
~Klinik Araştırma
~Liderlik
~Proses Güvenliği Yönetimi
~Mevzuata Uygunluk
~Fonksiyonel Ekipler
~Tıbbi Strateji
~Güvenlik Bilimi
~Risk Yönetimi
Language
İngilizce
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
VIDEO
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
