Summary
Beheert kwaliteitssystemen / processen, inclusief documentatie, statistieken en monitoring van acties.
~ Ondersteunt het opzetten van operationele processen van hoge kwaliteit.
Voert routinematige GxP Compliance/Operationele activiteiten uit volgens de Novartis Kwaliteitsnormen. Ondersteunt kwaliteitsprojecten en -initiatieven.
About the Role
~ Onderhoudt de toepasselijke Standaard Operating Procedures (SOP's), GxP-conforme documentatie en records binnen het Novartis Quality Management System.
~ Zorgt voor de integriteit van alle Kwaliteitssystemen records en data, indien van toepassing en samenwerking van eigen team met andere functies en afdelingen.
~ Zorgt voor een adequaat opleidingsniveau, GxP-kennis.
~ Actualiseert en onderhoudt relevante informatie in elektronische systemen (bijv. Change Control, Documentatie, Training).
~ Follow-up en monitoring van bijvoorbeeld GCA's, acties, statistieken, Kwaliteitsplan).
~ Ondersteunt kwaliteitsaudits en inspectie door de Gezondheidsautoriteit.
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)
Key Performance Indicators
~Ondersteunt alle GxP activiteiten op de afdeling Kwaliteit.
Beheert kwaliteitssystemen / processen, inclusief documentatie, statistieken en monitoring van acties.
~ Ondersteunt het opzetten van operationele processen van hoge kwaliteit.
Voert routinematige GxP Compliance/Operationele activiteiten uit volgens de Novartis Kwaliteitsnormen. Ondersteunt kwaliteitsprojecten en -initiatieven.
Work Experience
~QC/ QA in farmaceutische ind. / biotech met milieubewaking & reinheidszones
~Functionele diepgang
~Grensoverschrijdende samenwerking
Skills
~Technologische intelligentie
~Qa (Kwaliteitsborging)
~GMP-procedures
~Kwaliteitsnormen
~Kwaliteitscontrole (Qc) testen
~Omgaan met ambiguïteit
~Zelfbewustzijn
~Continu leren
~Technologische expertise
Language
Engels
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
VIDEO
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
