REQ-10072840
Mar 31, 2026
India
Summary
~ Ayudar en la gestión continua y oportuna de los entregables de codificación de datos y los datos de entrega de bases de datos clínicas/DAP con respecto al costo, la calidad y los plazos de los ensayos asignados administrados dentro de la gestión de datos clínicos. Garantizar datos de alta calidad disponibles para análisis e informes. Apoyar el desarrollo de contenido y actualizar los módulos de capacitación en aplicaciones atractivas e interactivas. Sigue las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), los procedimientos de manejo de datos y las directrices. Admite entregables de calidad dentro de las operaciones de datos (DO). Apoya la entrega de datos y programas, procesos y documentación de calidad
Papel de colaborador para garantizar que los planes de desarrollo de medicamentos farmacéuticos en Novartis Global Drug Development se ejecuten de manera eficiente con entregables oportunos y de alta calidad.
Papel de colaborador para garantizar que los planes de desarrollo de medicamentos farmacéuticos en Novartis Global Drug Development se ejecuten de manera eficiente con entregables oportunos y de alta calidad.
About the Role
Major Accountabilities
~ Demuestra el potencial de competencia técnica, creatividad científica, colaboración con otros y pensamiento independiente.
~ Comienza a desarrollar un conocimiento práctico del Protocolo de Estudio Clínico (CSP), el Plan de Manejo de Datos (DHP) y el Plan de Revisión de Datos (DRP) o equivalente, y da su opinión sobre estos
~ Bajo supervisión proporciona insumos en las especificaciones de escritura para los controles de validación específicos del estudio y los informes necesarios para garantizar una alta calidad y datos consistentes
~ Participar en las pruebas de aceptación del usuario (UAT) y administrar el laboratorio local configurado para la base de datos clínica según corresponda
~ Bajo supervisión, participa en la revisión continua de todos los datos generados a partir del estudio clínico, incluidos los datos de terceros y laboratorios locales y la conciliación del SAE cuando corresponda
~ Admite entregables de procesos y capacitación dentro de la plataforma o los procesos.
~ Apoya el desarrollo de comunicaciones para iniciativas.
~ Crea bajo supervisión y aprende nuevos medios para crear gráficos para la formación y la aplicación operativa
~ Participa en las actividades del PSC para el cumplimiento de la calidad, la preparación para auditorías e impulsa las PAC
~ participa en las actividades de control de calidad impulsadas por PSC para garantizar entregables de alta calidad.
~ Asegura que cualquier desviación identificada se notifica al Jefe del Grupo
~ Asegura que las actividades que se realizan se realicen con calidad y comprensión del proceso
~ Ayuda en el seguimiento y la generación de informes del estado de las tareas asignadas y garantiza que los sistemas de seguimiento adecuados estén actualizados y sean precisos
~ Realiza codificación precisa y consistente, gestionando la codificación
~ consultas relacionadas según sea necesario bajo supervisión. Desarrolla la comprensión de las herramientas de codificación y los diccionarios. Desempeña una función de apoyo bajo la guía de un desarrollador líder de proyectos o estudios mediante el establecimiento y mantenimiento de relaciones de trabajo con Operaciones de Datos. Garantiza que los sistemas clínicos para los estudios asignados cumplan con los requisitos reglamentarios y que los estándares internos se implementen con calidad. Participar en iniciativas de mejora y/o proyectos no clínicos.
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
~ Ayudar en la gestión continua y oportuna de los entregables de codificación de datos y los datos de entrega de bases de datos clínicas/DAP con respecto al costo, la calidad y los plazos de los ensayos asignados administrados dentro de la gestión de datos clínicos. Garantizar datos de alta calidad disponibles para análisis e informes. Apoyar el desarrollo de contenido y actualizar los módulos de capacitación en aplicaciones atractivas e interactivas. Sigue las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), los procedimientos de manejo de datos y las directrices. Admite entregables de calidad dentro de las operaciones de datos (DO). Apoya la entrega de datos y programas, procesos y documentación de calidad
Papel de colaborador para garantizar que los planes de desarrollo de medicamentos farmacéuticos en Novartis Global Drug Development se ejecuten de manera eficiente con entregables oportunos y de alta calidad.
Work Experience
~Colaboración internacional
Skills
~Gestión de datos clínicos
~Entrada de datos
~Gestión de datos
~Ciencia de datos
~Orientado a los detalles
~Bases
Language
Inglés
~ Demuestra el potencial de competencia técnica, creatividad científica, colaboración con otros y pensamiento independiente.
~ Comienza a desarrollar un conocimiento práctico del Protocolo de Estudio Clínico (CSP), el Plan de Manejo de Datos (DHP) y el Plan de Revisión de Datos (DRP) o equivalente, y da su opinión sobre estos
~ Bajo supervisión proporciona insumos en las especificaciones de escritura para los controles de validación específicos del estudio y los informes necesarios para garantizar una alta calidad y datos consistentes
~ Participar en las pruebas de aceptación del usuario (UAT) y administrar el laboratorio local configurado para la base de datos clínica según corresponda
~ Bajo supervisión, participa en la revisión continua de todos los datos generados a partir del estudio clínico, incluidos los datos de terceros y laboratorios locales y la conciliación del SAE cuando corresponda
~ Admite entregables de procesos y capacitación dentro de la plataforma o los procesos.
~ Apoya el desarrollo de comunicaciones para iniciativas.
~ Crea bajo supervisión y aprende nuevos medios para crear gráficos para la formación y la aplicación operativa
~ Participa en las actividades del PSC para el cumplimiento de la calidad, la preparación para auditorías e impulsa las PAC
~ participa en las actividades de control de calidad impulsadas por PSC para garantizar entregables de alta calidad.
~ Asegura que cualquier desviación identificada se notifica al Jefe del Grupo
~ Asegura que las actividades que se realizan se realicen con calidad y comprensión del proceso
~ Ayuda en el seguimiento y la generación de informes del estado de las tareas asignadas y garantiza que los sistemas de seguimiento adecuados estén actualizados y sean precisos
~ Realiza codificación precisa y consistente, gestionando la codificación
~ consultas relacionadas según sea necesario bajo supervisión. Desarrolla la comprensión de las herramientas de codificación y los diccionarios. Desempeña una función de apoyo bajo la guía de un desarrollador líder de proyectos o estudios mediante el establecimiento y mantenimiento de relaciones de trabajo con Operaciones de Datos. Garantiza que los sistemas clínicos para los estudios asignados cumplan con los requisitos reglamentarios y que los estándares internos se implementen con calidad. Participar en iniciativas de mejora y/o proyectos no clínicos.
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
~ Ayudar en la gestión continua y oportuna de los entregables de codificación de datos y los datos de entrega de bases de datos clínicas/DAP con respecto al costo, la calidad y los plazos de los ensayos asignados administrados dentro de la gestión de datos clínicos. Garantizar datos de alta calidad disponibles para análisis e informes. Apoyar el desarrollo de contenido y actualizar los módulos de capacitación en aplicaciones atractivas e interactivas. Sigue las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), los procedimientos de manejo de datos y las directrices. Admite entregables de calidad dentro de las operaciones de datos (DO). Apoya la entrega de datos y programas, procesos y documentación de calidad
Papel de colaborador para garantizar que los planes de desarrollo de medicamentos farmacéuticos en Novartis Global Drug Development se ejecuten de manera eficiente con entregables oportunos y de alta calidad.
Work Experience
~Colaboración internacional
Skills
~Gestión de datos clínicos
~Entrada de datos
~Gestión de datos
~Ciencia de datos
~Orientado a los detalles
~Bases
Language
Inglés
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Development
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Research & Development
Full time
Regular
No
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Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
