REQ-10072837
Mar 31, 2026
India
Summary
~ Aider à la gestion continue et professionnelle des données livrables et des données de livraison de la base de données cliniques/DAP en ce qui concerne le coût, la qualité et les délais pour les essais assignés gérés dans le cadre de la gestion des données cliniques. S’assurer que des données de haute qualité sont disponibles pour l’analyse et la production de rapports. Soutenir le développement de contenu et la mise à jour des modules de formation dans des applications attrayantes et interactives. Suivre les bonnes pratiques cliniques (BPC), les procédures de traitement des données et les lignes directrices. Prend en charge les livrables de qualité dans le cadre des opérations de données (DO). Soutenir la fourniture de données et de programmes, de processus et de documentation de qualité
contribuer à ce que les plans de développement de médicaments pharmaceutiques de Novartis Global Drug Development soient exécutés efficacement avec des livrables de haute qualité et en temps opportun.
contribuer à ce que les plans de développement de médicaments pharmaceutiques de Novartis Global Drug Development soient exécutés efficacement avec des livrables de haute qualité et en temps opportun.
About the Role
Major Accountabilities
~ Démontre un potentiel de compétence technique, de créativité scientifique, de collaboration avec les autres et de pensée indépendante.
~ Commence à acquérir une connaissance pratique du protocole d’étude clinique (CSP), du plan de traitement des données (DHP) et du plan d’examen des données (DRP) ou de l’équivalent et donne son avis sur ceux-ci
~ Sous supervision fournit des commentaires dans la rédaction de spécifications pour les vérifications de validation spécifiques à l’étude et les rapports nécessaires afin d’assurer des données de haute qualité et cohérentes
~ Impliqué dans les tests d’acceptation des utilisateurs (UAT) et la gestion du laboratoire local mis en place pour la base de données clinique le cas échéant
~ Sous supervision, participe à l’examen continu de toutes les données générées par l’étude clinique, y compris les données de laboratoire tierce et locale et le rapprochement de l’ASE, le cas échéant.
~ Prend en charge les processus et les livrables de formation au sein de la plateforme ou des processus.
~ Soutient le développement des communications pour les initiatives.
~ Crée sous supervision et apprend de nouveaux médiums pour créer des graphiques pour la formation et l’application opérationnelle
~ Participe aux activités de la CFP pour la conformité à la qualité, l’état de préparation à la vérification et dirige les A CAPA
~ participe aux activités de contrôle de la qualité pilotées par la CFP afin d’assurer des livrables de haute qualité.
~ S’assure que tout écart identifié est signalé au chef de groupe
~ S’assure que les activités qui sont exécutées se font avec qualité et compréhension du processus
~ Aide au suivi et à la déclaration de l’état des tâches assignées et s’assure que les systèmes de suivi appropriés sont à jour et exacts
~ Effectue un codage précis et cohérent, la gestion du codage
~ questions connexes, au besoin, sous supervision. Développe la compréhension des outils de codage et des dictionnaires. Jouer un rôle de soutien sous la direction d’un développeur principal de projet ou d’étude sur les études en établissant et en maintenant des relations de travail avec les opérations de données. S’assurer que les systèmes cliniques des études assignées répondent aux exigences réglementaires et que les normes internes sont déployées avec qualité. Participer à des initiatives d’amélioration et/ou à des projets non cliniques.
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
~ Aider à la gestion continue et professionnelle des données livrables et des données de livraison de la base de données cliniques/DAP en ce qui concerne le coût, la qualité et les délais pour les essais assignés gérés dans le cadre de la gestion des données cliniques. S’assurer que des données de haute qualité sont disponibles pour l’analyse et la production de rapports. Soutenir le développement de contenu et la mise à jour des modules de formation dans des applications attrayantes et interactives. Suivre les bonnes pratiques cliniques (BPC), les procédures de traitement des données et les lignes directrices. Prend en charge les livrables de qualité dans le cadre des opérations de données (DO). Soutenir la fourniture de données et de programmes, de processus et de documentation de qualité
contribuer à ce que les plans de développement de médicaments pharmaceutiques de Novartis Global Drug Development soient exécutés efficacement avec des livrables de haute qualité et en temps opportun.
Work Experience
~Collaborer par delà les frontières
Skills
~Gestion des données cliniques
~Entrée de données
~Gestion des données
~Science des données
~Souci du détail
~Bases
Language
Anglais
~ Démontre un potentiel de compétence technique, de créativité scientifique, de collaboration avec les autres et de pensée indépendante.
~ Commence à acquérir une connaissance pratique du protocole d’étude clinique (CSP), du plan de traitement des données (DHP) et du plan d’examen des données (DRP) ou de l’équivalent et donne son avis sur ceux-ci
~ Sous supervision fournit des commentaires dans la rédaction de spécifications pour les vérifications de validation spécifiques à l’étude et les rapports nécessaires afin d’assurer des données de haute qualité et cohérentes
~ Impliqué dans les tests d’acceptation des utilisateurs (UAT) et la gestion du laboratoire local mis en place pour la base de données clinique le cas échéant
~ Sous supervision, participe à l’examen continu de toutes les données générées par l’étude clinique, y compris les données de laboratoire tierce et locale et le rapprochement de l’ASE, le cas échéant.
~ Prend en charge les processus et les livrables de formation au sein de la plateforme ou des processus.
~ Soutient le développement des communications pour les initiatives.
~ Crée sous supervision et apprend de nouveaux médiums pour créer des graphiques pour la formation et l’application opérationnelle
~ Participe aux activités de la CFP pour la conformité à la qualité, l’état de préparation à la vérification et dirige les A CAPA
~ participe aux activités de contrôle de la qualité pilotées par la CFP afin d’assurer des livrables de haute qualité.
~ S’assure que tout écart identifié est signalé au chef de groupe
~ S’assure que les activités qui sont exécutées se font avec qualité et compréhension du processus
~ Aide au suivi et à la déclaration de l’état des tâches assignées et s’assure que les systèmes de suivi appropriés sont à jour et exacts
~ Effectue un codage précis et cohérent, la gestion du codage
~ questions connexes, au besoin, sous supervision. Développe la compréhension des outils de codage et des dictionnaires. Jouer un rôle de soutien sous la direction d’un développeur principal de projet ou d’étude sur les études en établissant et en maintenant des relations de travail avec les opérations de données. S’assurer que les systèmes cliniques des études assignées répondent aux exigences réglementaires et que les normes internes sont déployées avec qualité. Participer à des initiatives d’amélioration et/ou à des projets non cliniques.
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
~ Aider à la gestion continue et professionnelle des données livrables et des données de livraison de la base de données cliniques/DAP en ce qui concerne le coût, la qualité et les délais pour les essais assignés gérés dans le cadre de la gestion des données cliniques. S’assurer que des données de haute qualité sont disponibles pour l’analyse et la production de rapports. Soutenir le développement de contenu et la mise à jour des modules de formation dans des applications attrayantes et interactives. Suivre les bonnes pratiques cliniques (BPC), les procédures de traitement des données et les lignes directrices. Prend en charge les livrables de qualité dans le cadre des opérations de données (DO). Soutenir la fourniture de données et de programmes, de processus et de documentation de qualité
contribuer à ce que les plans de développement de médicaments pharmaceutiques de Novartis Global Drug Development soient exécutés efficacement avec des livrables de haute qualité et en temps opportun.
Work Experience
~Collaborer par delà les frontières
Skills
~Gestion des données cliniques
~Entrée de données
~Gestion des données
~Science des données
~Souci du détail
~Bases
Language
Anglais
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Development
Development
India
Hyderabad (Office)
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Research & Development
Full time
CDI
No
VIDEO
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
