Global Head Mechanistic Safety and Safety Signal Management

Oblikuje in razvija strategijo za nadzor varnosti proizvodov in odobritev. Odgovoren za program nadzora drog družbe, vključno s potrebno spremljanje, oceno tveganja, in sorodnosti za izdelek na poročila o neželenih učinkih, nadzor varnosti v kliničnih preskušanjih in post marketing programov. Sodeluje pri reševanju katere koli pravne odgovornosti in v skladu z vladnimi predpisi. Zagotavlja in prispeva k zaznavanju trendov in varnosti signala ter ocenjevanju obvladovanja tveganja za življenjski cikel proizvodov. Zagotavlja varnostno podporo skupinam za klinično razvoj.

Major Accountabilities

~ Vodi dodeljeno območje/terapevtsko območje/razvojno enoto (TA/DU) organizacije za zdravstveno varnost za izboljšanje življenja pacientov in vpliv na splošne rezultate Novartis z zanesljivo oceno varnosti in medicinske inovacije
~ Zagotavlja optimalno varnost pacientov kot prvo prednostno nalogo z razvijanjem najsodobnejše varnostne strategije, vožnjo procesov in zmogljivosti medicinske varnosti ter odgovornostjo za skladnost z varnostjo v okviru dodeljene tehnične pomoči.
~ Odgovorni za zagotavljanje visokokakovostnih, pravočasnih in standardiziranih izsledkov medicinske varnosti po tej/DU. zagotavlja navodila za vsebino in odobritev linijske funkcije, kot je potrebno za vso varnostno dokumentacijo
~ Vzpostavlja in vzdržuje skupne globalne procese in smernice za oceno zdravstvene varnosti, analizo in skladnost znotraj dodeljenega območja, vključno z dokumentiranimi smernicami za kodiranje in oceno vzročnosti/odmere za poročila o neželenih dogodkih, kot je zahtevano.
~ Je odgovoren za izgradnjo učinkovite ekipe v TA/DU in privabljanje, ohranjanje in razvijanje talentov
~ Pripravlja varnostne cilje ter ocenjuje in upravlja delovanje sodelavcev za medicinsko varnost v okviru dodeljene tehnične pomoči
~ Krepi znanstvene in klinične izkušnje zdravnikov medicinske varnosti/znanstveniki
~ Sproži in vzdržuje produktivno navzkrižno funkcionalno sodelovanje na področju medicinske varnosti s stalnim usposabljanjem in coaching
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu

Key Performance Indicators

~ Doseganje ciljev enote
~ Upoštevanje politike in smernic Novartis ter zunanjih predpisov
~ Skladnost, doslednost in kakovost izsledkov varnosti
~ Razvoj osebja in ohranjanje visoko zmogljivih sodelavcev.
~ Kakovost znanstvene in operativne strategije in izvedbe, in vodenje ekipe.

Work Experience

~Razvoj strategije
~Vodenje ljudi
~Zastopanje organizacije
~Sodelovanje prek meja
~Vodenje velikih in/ali raznolikih večnamenskih timov

Skills

~Vodstvo
~Upravljanje varnosti procesov
~Skladnost s predpisi
~Strategija
~Vodenje večkulturne ekipe
~Medfunkcionalne ekipe
~Medicinska strategija
~Znanost o varnosti
~Vodstvo
~Upravljanje varnosti procesov
~Skladnost s predpisi
~Strategija
~Vodenje večkulturne ekipe
~Medfunkcionalne ekipe
~Medicinska strategija
~Znanost o varnosti

Language

Angleščina