Global Head Mechanistic Safety and Safety Signal Management

Разрабатывает и разрабатывает стратегию наблюдения за безопасностью продуктов и утверждения. Ответственный за программу компании по эпиднадзору за наркотиками, включая необходимые последующие действия, оценку риска и родственность продукта в отчетах о побочных реакциях, надзор за безопасностью в клинических испытаниях и постмаркетинговые программы. Участвует в разрешении любой юридической ответственности и соблюдении правительственных нормативных актов. Обеспечивает и вносит свой вклад в обнаружение трендов и сигналов безопасности и оценку управления рисками для жизненного цикла продукции. Обеспечивает безопасность групп разработчиков.

Major Accountabilities

~ Возглавляет назначенную область/терапевтическое подразделение /развитие (TA/DU) организации медицинской безопасности для улучшения жизни пациентов и влияния на общие результаты Novartis посредством надежной экспертизы безопасности и медицинских инноваций
~ Обеспечивает оптимальную безопасность пациентов в качестве первоочередной задачи, разрабатывая стратегию современной безопасности, управляя процессами и возможностями медицинской безопасности и имея ответственность за соответствие безопасности в рамках назначенного TA/DU.
~ Подотчетный за доставку высококачественных, своевременных и стандартизированных результатов медицинской безопасности через TA/DU. Обеспечивает руководство по содержанию и утверждение функции линии по мере необходимости для всей документации по безопасности
~ Устанавливает и поддерживает общие глобальные процессы и руководящие принципы для оценки, анализа и соответствия требованиям в рамках заданной области, включая документированные рекомендации по кодированию и оценку причинно-следственной связи для отчетов о неблагоприятных событиях по мере необходимости.
~ Отвечает за создание эффективной команды в рамках TA/DU и привлечение, удержание и развитие талантов
~ Подготовка целей в области безопасности и оценки и управления работой сотрудников по медицинской безопасности в рамках назначенного TA/DU
~ Повышает научный и клинический опыт врачей медицинской безопасности / ученых
~ Инициирует и поддерживает продуктивное межфункциональное сотрудничество в области медицинской безопасности посредством непрерывного обучения и коучинга
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения

Key Performance Indicators

Достижение целей подразделения
- Соблюдение политики и руководящих принципов Novartis и внешних правил
Соответствие требованиям, согласованность и качество обеспечения безопасности
- развитие персонала и удержание высокопроизводительных сотрудников.
- Качество научной и оперативной стратегии и исполнения, а также вклад управленческой команды.

Work Experience

~Разработка стратегии
~Руководство сотрудниками
~Представление организации
~Сотрудничество через организационные границы
~Руководство крупными и/или многообразными межфункциональными группами

Skills

~Руководство
~Управление производственной безопасностью
~Соответствие нормативным требованиям
~Стратегия
~Мультикультурное лидерство в команде
~Кросс-функциональные команды
~Медицинская стратегия
~Наука о безопасности
~Руководство
~Управление производственной безопасностью
~Соответствие нормативным требованиям
~Стратегия
~Мультикультурное лидерство в команде
~Кросс-функциональные команды
~Медицинская стратегия
~Наука о безопасности

Language

Английский