Global Head Mechanistic Safety and Safety Signal Management

Progetta e sviluppa una strategia di sorveglianza della sicurezza per i prodotti e l'approvazione. Responsabile del programma di sorveglianza della droga dell'azienda, compreso il necessario follow-up, la valutazione del rischio e la relativa relazione al prodotto sui rapporti di reazione avversa, la supervisione della sicurezza negli studi clinici e nei programmi post-marketing. Partecipa alla risoluzione di qualsiasi responsabilità legale e rispettando le normative governative. Fornisce e contribuisce al rilevamento dei segnali di tendenza e di sicurezza e alla valutazione della gestione dei rischi per il ciclo di vita dei prodotti. Fornisce supporto di sicurezza ai team di sviluppo clinico.

Major Accountabilities

~ Guida un'unità di area/area terapeutica/Sviluppo (TA/DU) assegnata dell'organizzazione Medical Safety per migliorare la vita e l'impatto dei pazienti sui risultati complessivi di Novartis attraverso solide competenze di valutazione della sicurezza e innovazione medica
~ Garantisce la sicurezza ottimale del paziente come prima priorità sviluppando una strategia di sicurezza all'avanguardia, guidando i processi e le capacità di sicurezza medica e conlatando la sicurezza all'interno della TA/DU assegnata.
~ Responsabile della fornitura di risultati finali di sicurezza medica di alta qualità, tempestivi e standardizzati in Tutto il TA/DU. Fornisce indicazioni sui contenuti e approvazione della funzione di linea in base alle esigenze per tutta la documentazione sulla sicurezza
~ Stabilisce e mantiene processi globali comuni e linee guida per la valutazione, l'analisi e la conformità della sicurezza medica all'interno dell'area assegnata, incluse le linee guida documentate per la codifica e la valutazione della causalità/cisibisi per i rapporti sugli eventi avversi in base alle esigenze.
~ È responsabile della creazione di un team efficiente all'interno del TA/DU e dell'attrazione, del mantenimento e dello sviluppo di talenti
~ Prepara gli obiettivi di sicurezza e valuta e gestisce le prestazioni dei collaboratori per la sicurezza medica all'interno di TA/DU assegnati
~ Migliora l'esperienza scientifica e clinica dei medici / scienziati della sicurezza medica
~ Avvia e mantiene produttive collaborazioni di sicurezza medica interfunzionale attraverso la formazione continua e il coaching
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento

Key Performance Indicators

- Raggiungere gli obiettivi dellunità
- Aderenza alla politica e alle linee guida di Novartis e alle normative esterne
Conformità, coerenza e qualità dei risultati finali di sicurezza
Sviluppo del personale e ritenzione di collaboratori ad alte prestazioni.
- Qualità della strategia scientifica e operativa e dellesecuzione, e input del team di gestione.

Work Experience

~Sviluppo di una strategia
~People Leadership
~Rappresentare l’azienda
~Collaborazione intraziendale
~Gestione di team multifunzionali ampi e/o diversificati.

Skills

~Leadership
~Gestione della sicurezza dei processi
~Conformità normativa
~Strategia
~Leadership di team multiculturale
~Team interfunzionali
~Strategia medica
~Scienza della sicurezza
~Leadership
~Gestione della sicurezza dei processi
~Conformità normativa
~Strategia
~Leadership di team multiculturale
~Team interfunzionali
~Strategia medica
~Scienza della sicurezza

Language

Inglese