Global Head Mechanistic Safety and Safety Signal Management

Diseña y desarrolla una estrategia de vigilancia de la seguridad para los productos y la aprobación. Responsable del programa de vigilancia de medicamentos de la empresa, que incluye el seguimiento necesario, la evaluación de riesgos y la relación con el producto en informes de reacciones adversas, la supervisión de la seguridad en los ensayos clínicos y los programas posteriores a la comercialización. Participa en la resolución de cualquier responsabilidad legal y en el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales. Proporciona y contribuye a la detección de tendencias y señales de seguridad y a la evaluación de la gestión de riesgos para el ciclo de vida de los productos. Proporciona apoyo de seguridad a los equipos de desarrollo clínico.

Major Accountabilities

~ Dirige un área asignada/área terapéutica/unidad de desarrollo (TA/DU) de la organización de seguridad médica para mejorar la vida de los pacientes e impactar en los resultados generales de Novartis a través de una sólida experiencia en evaluación de la seguridad e innovación médica
~ Garantiza la seguridad óptima del paciente como primera prioridad mediante el desarrollo de una estrategia de seguridad de última generación, impulsando los procesos y capacidades de seguridad médica y teniendo la responsabilidad por el cumplimiento de la seguridad dentro del TA/DU asignado.
~ Responsable de la entrega de entregas de alta calidad, oportunas y estandarizadas de seguridad médica en todo el TA/DU. Proporciona orientación de contenido y aprobación de la función de línea según sea necesario para toda la documentación de seguridad
~ Establece y mantiene procesos y directrices globales comunes para la evaluación, el análisis y el cumplimiento de la seguridad médica dentro del área asignada, incluidas las directrices documentadas para la codificación y la evaluación de la causalidad/expectividad para los informes de eventos adversos según sea necesario.
~ Es responsable de construir un equipo eficiente dentro de la TA/DU y atraer, retener y desarrollar talentos
~ Prepara los objetivos de seguridad y evalúa y gestiona el rendimiento de los asociados de Seguridad Médica dentro de TA/DU asignado
~ Mejora la experiencia científica y clínica de los médicos /científicos de seguridad médica
~ Inicia y mantiene colaboraciones productivas de seguridad médica multifuncional a través de la formación continua y el coaching
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción

Key Performance Indicators

• Lograr objetivos unitarios
• Adherencia a las políticas y directrices de Novartis y a las regulaciones externas
• Cumplimiento, consistencia y calidad de los productos de seguridad
• Desarrollo del personal y retención de asociados de alto rendimiento.
• Calidad de la estrategia y ejecución científica y operativa, y aportación del equipo directivo.

Work Experience

~Desarrollo de estrategia
~Liderazgo de personas
~Representación de la organización
~Colaboración internacional
~Liderazgo de equipos multifuncionales grandes y/o diversos

Skills

~Liderazgo
~Gestión de la seguridad de los procesos
~Cumplimiento normativo
~Estrategia
~Liderazgo de Equipos Multiculturales
~Equipos multifuncionales
~Estrategia Médica
~Ciencia de la seguridad
~Liderazgo
~Gestión de la seguridad de los procesos
~Cumplimiento normativo
~Estrategia
~Liderazgo de Equipos Multiculturales
~Equipos multifuncionales
~Estrategia Médica
~Ciencia de la seguridad

Language

Inglés