Specialist upravljanja kakovosti za področje skladnosti računalniških sistemov / QA eCompliance Specialist (m/f/d)

#LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenia

Vas zanima upravljanje kakovosti v farmacevtski industriji v povezavi s skladnostjo računalniških sistemov? Ste proaktivna in visoko motivirana oseba, ki si želi izzivov in tesnega timskega dela na globalnem nivoju? Imate izobrazbo tehnične ali druge primerljive smeri? Vas je vedno zanimalo kako izgledajo procesi v farmacevtski industriji? Ste natančna, zanesljiva in komunikativna oseba, ki si prizadeva za stalno profesionalno rast in išče priložnosti za napredovanje na naslednjo stopnjo v svoji karieri?

Če se najdete v zgornjem opisu vas vabimo, da se pridružite ekipi QA eCompliance na Novartisovi lokaciji v Ljubljani!

______________________

Are you interested in quality management in the pharmaceutical industry in connection with computer system compliance? Are you a proactive and highly motivated person who seeks challenges and close teamwork at a global level? Do you have a technical education? Have you always been interested in how processes work in the pharmaceutical industry? Are you a precise, reliable, and communicative person who strives for continuous professional growth and seeks opportunities for advancement to the next level in your career?

If you identify with the above description, we invite you to join the QA eCompliance team at Novartis’ location in Ljubljana!

Major Accountabilities

~ Zorg ervoor dat processen worden uitgevoerd in volledige overeenstemming met de GxP en de Novartis Quality. Ondersteuning met betrekking tot GxP relevante documenten, processen en systemen
~ Monitoring en rapportage van aantallen en onderhoud van matrices
~ Training Management, Escalation Management, Risk Management
~ Functionele expertise bieden op het gebied van verantwoordelijkheid en QA vertegenwoordigen in initiatief en fungeren als een interface tussen afdelingen en binnen de QA
~ Systeembeheer
~ Draagt bij aan een verbetering van de huidige processen en/of aan de implementatie van gewijzigde processen.
~ GxP-processen ontwikkelen en verbeteren om te voldoen aan interne en externe richtlijnen
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)

Key Performance Indicators

~Klantentevredenheid.
~Stiptheid.
~Taken die op tijd worden uitgevoerd, volgens de opgegeven cyclustijd.
~Consistente naleving van GxP- en gezondheids-, veiligheids- en milieurichtlijnen en standaard operationele procedures
~Geen klachten bij wettelijke inspecties  

Work Experience

~Functionele diepgang

Skills

~Kwaliteitsmanagementsystemen (Qms)
~Gxp
~Industriestandaarden
~Besluitvormingsvaardigheden
~Nalevingsvereisten
~Kwaliteitsnormen
~Projectmanagement
~Risicobeheer
~Omgaan met ambiguïteit
~Zelfbewustzijn
~Continu leren
~Technologische expertise

Language

Engels