Summary
Kot Ekspert upravljanja kakovosti – skladnost, boste imeli ključno vlogo pri zagotavljanju, da so naši procesi, sistemi in dokumentacija skladni z najvišjimi standardi kakovosti. Vaše delo bo neposredno vplivalo na kakovost in varnost naših izdelkov ter na podporo ekipam, ki pacientom omogočajo dostop do inovativnih terapij. Z vašim strokovnim znanjem, natančnostjo in proaktivnim pristopom boste soustvarjali kulturo odličnosti, integritete podatkov in skladnosti, na kateri temelji naše poslanstvo preoblikovanja medicine.
About the Role
Vaše ključne odgovornosti:
- Načrtovanje in organizacija aktivnosti pregleda kakovosti izdelkov / letnega pregleda kakovosti izdelkov (PQR/APQR).
- Pregled in odobritev sprememb (change control) v skladu s predpisi in internimi zahtevami.
- Izvajanje in vzdrževanje sistemov kakovosti, vključno z vodenjem dokumentacije in notranjimi presojami.
- Podpora pri kvalifikacijah in validacijah, vključno s svetovanjem, načrtovanjem in pregledom aktivnosti.
- Upravljanje dobaviteljev, vključno s pogodbami, nadzorom ter izvajanjem in podporo pri auditih.
- Priprava, podpora in usklajevanje korektivnih in preventivnih ukrepov ter spremljanje njihove implementacije.
- Priprava in podpora pri notranjih in zunanjih auditih ter inšpekcijskih nadzorih.
Vaš doprinos k delovnem mestu:
- Visokošolska izobrazba farmacevtske, biološke, kemijske, mikrobiološke ali druge ustrezne naravoslovne smeri.
- Zaželene delovne izkušnje s področja kakovosti, regulative, proizvodnje, razvoja ali druga relevantna strokovna področja.
- Razumevanje področja skladnosti, upravljanja tveganj ter izvajanja korektivnih in preventivnih ukrepov (CAPA).
- Poznavanje cGMP in širših cGxP praks ter zahtev regulative.
- Sposobnost priprave, razumevanja in spremljanja ključnih kazalnikov uspešnosti (KPI).
- Aktivno znanje angleškega in slovenskega jezika ter odlične komunikacijske spretnosti.
Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem jeziku.
Ugodnosti in nagrajevanje:
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja).), številne priložnosti za učenje in razvoj.
Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.
Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo:
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
VIDEO
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
