REQ-10069964
Jan 21, 2026
Mexico
Summary
~Gestire attività, operazioni e sistemi di conformità GxP e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i requisiti GxP, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators)
~Esegue la preparazione e la gestione di audit esterni e aziendali e ispezioni delle Autorità Sanitarie.
~Esegue la preparazione e la gestione di audit esterni e aziendali e ispezioni delle Autorità Sanitarie.
About the Role
Major Accountabilities
~ Pianificazione e supporto delle attività PQR/APQR.
~ Attività di qualificazione e convalida del sito di supporto (pianificazione, consulenza, revisione).
~ Implementazione dei sistemi di qualità (incl. gestione della documentazione)
~ Attività di gestione dei fornitori (accordi, supervisione, audit).
~ Preparazione/sostegno e coordinamento del CAPA/follow-up
~ Preparazione e supporto all'audit e alle ispezioni
~ Revisione/approvazione del controllo delle modifiche
~ Garantire la supervisione locale di DI ed eCompliance (formazione, ispezioni, piano, ID rischio, ecc.)
~ Garantire la garanzia della qualità del processo alle normative
~ Revisione e approvazione della dichiarazione QP
~ Tendenze KPI
~ Garantire le applicazioni, la manutenzione dei certificati ecc. alle ha AD locali
~ SPOC per la comunicazione con HA, GCA / One voice / approccio consolidato / sinergie per tutti i siti all'interno della stessa giurisdizione / paese HA
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~Gestire attività, operazioni e sistemi di conformità GxP e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i requisiti GxP, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators)
~Esegue la preparazione e la gestione di audit esterni e aziendali e ispezioni delle Autorità Sanitarie.
Work Experience
~Estensione funzionale
~People Leadership
~Collaborazione intraziendale
~Project Management
Skills
~Audit di conformità
~Rischio di conformità
~Controllo
~Qa (Garanzia di qualità)
~Procedure Gmp
~Gestione degli audit
~Capacità decisionali
~Prontezza all'ispezione
~Gestione del rischio
~Conformità normativa
~Capacità organizzative
~Gestione delle persone e leadership
~Abilità comunicative
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica
Language
Inglese
~ Pianificazione e supporto delle attività PQR/APQR.
~ Attività di qualificazione e convalida del sito di supporto (pianificazione, consulenza, revisione).
~ Implementazione dei sistemi di qualità (incl. gestione della documentazione)
~ Attività di gestione dei fornitori (accordi, supervisione, audit).
~ Preparazione/sostegno e coordinamento del CAPA/follow-up
~ Preparazione e supporto all'audit e alle ispezioni
~ Revisione/approvazione del controllo delle modifiche
~ Garantire la supervisione locale di DI ed eCompliance (formazione, ispezioni, piano, ID rischio, ecc.)
~ Garantire la garanzia della qualità del processo alle normative
~ Revisione e approvazione della dichiarazione QP
~ Tendenze KPI
~ Garantire le applicazioni, la manutenzione dei certificati ecc. alle ha AD locali
~ SPOC per la comunicazione con HA, GCA / One voice / approccio consolidato / sinergie per tutti i siti all'interno della stessa giurisdizione / paese HA
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~Gestire attività, operazioni e sistemi di conformità GxP e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i requisiti GxP, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators)
~Esegue la preparazione e la gestione di audit esterni e aziendali e ispezioni delle Autorità Sanitarie.
Work Experience
~Estensione funzionale
~People Leadership
~Collaborazione intraziendale
~Project Management
Skills
~Audit di conformità
~Rischio di conformità
~Controllo
~Qa (Garanzia di qualità)
~Procedure Gmp
~Gestione degli audit
~Capacità decisionali
~Prontezza all'ispezione
~Gestione del rischio
~Conformità normativa
~Capacità organizzative
~Gestione delle persone e leadership
~Abilità comunicative
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica
Language
Inglese
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Full time
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