Summary
Gérer les documents réglementaires liés à l’activité Qualité des établissements Pharmaceutiques
Gérer la libération et le suivi des lots commerciaux ou de médicaments expérimentaux en accord avec la délégation établie
Gérer les réclamations pharmaceutiques en accord avec la délégation établie .
Localisation : Rueil Malmaison - #LI-Hybride
About the Role
Responsabilités
Vos responsabilités incluent, mais ne se limitent pas à :
• Evaluer les dossiers de lots de produits finis ou de médicaments expérimentaux en vue de leur libération / refus dans le respect des délais impartis
• Assurer le suivi des lots : gérer les incidents qualité, effectuer la Revue Qualité Produits,
• Participer à la mise en place des rappels de lot
• Enregistrer et gérer les réclamations pharmaceutiques, les analyses de risques, les fiches produits et les contacts avec les autorités de Santé.
• Rédiger et réviser les procédures liées à l’activité, Participer aux audits internes et externes, et inspections des autorités de santé
• Gérer le système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/GMP et BPD/GDP en vigueur, pour l’ensemble des produits pharmaceutiques (déviation, CAPA, Change Control,...).
Ce que vous apporterez au rôle:
• Respect des délais de libération, de Revue Qualité Produits
• Gestion adéquate des problèmes qualité en interaction avec le global et l’ANSM
Exigences souhaitables:
• Pharmacien(ne) thésé(e)
• Expérience de 2-3 ans en qualité dans l'industrie pharmaceutique
• Anglais courant
Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise
Vos avantages en rejoignant Novartis
- Fourchette de rémunération: 52,640 € - 65,800 € brut annuel
- Une prime annuelle
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
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- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
- Différents programmes de reconnaissance des employés
Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO : Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.
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