Vodja tehnoloških prenosov (m/ž/d) / Technical Transfer Lead (m/f/d)

Vaše ključne odgovornosti:

• Delovati kot enotna kontaktna točka (SPOC) na lokaciji za tehnične prenose: voditi in usmerjati vse aktivnosti za dodeljene projekte na ravni lokacije (proces, tehnologija, analitika, kapacitete ipd.).
• Oblikovati in voditi lokalno projektno ekipo – določati prioritete za projekt, organizirati in voditi sestanke projektne ekipe, usklajevati projektne aktivnosti ter zagotavljati skladnost z Novartisovimi smernicami ter zahtevami HSE in ustreznimi GMP smernicami.
• Vzpostaviti projektni načrt na ravni lokacije, skupaj s projektno ekipo oblikovati znanstveno utemeljene tehnične strategije, razviti nadomestne (contingency) načrte, prepoznati ovire ter predlagati ustrezne rešitve.
• Oceniti in načrtovati potrebe po virih na lokaciji ter pridobiti odobritev vodstva za skupne stroške projekta (npr. FTE, stroški serij, investicije in zunanji stroški), strategijo in časovne roke.
• Izvesti oceno tehnične izvedljivosti za odločanje o oskrbni točki v tesnem sodelovanju z drugimi deležniki. Določiti obseg in zasnovo tehničnih serij za prenos.
• Sprožiti lokalni postopek upravljanja sprememb (change control) v sistemu na lokaciji ter zagotoviti njegovo pravočasno odobritev in zaključek.
• Zagotoviti pravočasno razpoložljivost tehnične dokumentacije v skladu z Novartisovimi smernicami. Pripravljati dokumente za prenos proizvodnega procesa (Protokoli in poročila).
• Vzpostaviti lokalne postopke in predloge za tehnične prenose ter prispevati k izboljšavam procesov in optimizaciji prenosa izdelkov.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• Vsaj 4 leta ustreznih izkušenj v farmacevtski proizvodnji, na področju vodenja tehničnih prenosov / proizvodne znanosti in tehnologije / tehničnega razvoja / kakovosti.
• Celovito znanje biotehnoloških procesov ter izkušnje z izvajanjem prenosov procesov.
• Univerzitetna izobrazba (magisterij ali doktorat) s področja biologije, biokemije, biotehnologije, biokemijskega inženirstva ali enakovredne izkušnje.
• Tekoče znanje slovenskega in angleškega jezika.
• Izkušnje z vodenjem projektov

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.

Ugodnosti in nagrajevanje:

Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje,  shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja).), številne priložnosti za učenje in razvoj. 

Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards   

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. 

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture   

Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network    

________________________

Key Responsibilities:

• Act as single point of contact (SPOC) on site for technical transfers: Lead and steer all activities for assigned projects on site level (process, technology, analytics, capacity, etc.).
• Form and lead site project team - set priorities for project and project team meetings, coordinate project team activities, ensure that Novartis guidelines as well as HSE and corresponding GMP guidelines are met.
• Establish site project plan, elaborate scientifically sound technical strategies with project team, develop contingency plans, identify hurdles, and propose solutions.
• Assess and plan site resource needs and get management approval for the overall project costs (e.g., FTEs, batch costs, investments, and external costs), strategy and timelines.
• Perform technical feasibility assessment for supply point decision in close collaboration with other stakeholders. Determine scope / design of technical batches for transfer.
• Initiate local change control in system on site and ensure approval and closure.
• Ensure timely availability of technical documentation according to Novartis guidelines. Write Manufacturing Process Transfer Documents (protocol, report).
• Establish local procedures & templates for technical transfers and contribute to process improvements and optimization for product transfers.

Essential Requirements:

• 4 years of relevant experience in pharmaceutical manufacturing, tech transfer management / manufacturing science and technology / technical development / quality
• Comprehensive know how in biotechnology processes with experience in executing process transfers
• University degree (MSc. or PhD) in Biology, Biochemistry, Biotechnology, Biochemical Engineering, or equivalent experience
• Fluent in Slovenian and English
• Project management experience

We offer permanent employment with 6 months of probation period. Submit your application with the CV in Slovenian and English language.

Benefits and Rewards:  

Competitive salary, Annual bonus, Flexible working schedule, tailored to your needs, possibility to work from home, Pension scheme, possibility of joining collective health insurance scheme, Employee Recognition Scheme, Expanded program for the promotion of health in the field of physical and mental well-being and managing workload (Well-being), Unlimited learning and development opportunities.    

Commitment to Diversity and Inclusion: Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.