395326BR
Apr 12, 2024
Belgium
About the Role
200+ methodes! Dit zijn het aantal analytische technieken waarin je kennis kan vergaren en het labo kan ondersteunen om de kwaliteit van de inkomende goederen en het finaal product voor de patiënt te ondersteunen.
Jouw verantwoordelijkheden:
Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot:
Focus Chemistry
• De scheikundige validaties, analytische herkwalificaties en method transfers dienen tijdig, correct en conform aan de geldende GLP richtlijnen en volgens de geldende farmacopees te worden uitgevoerd.
• Speciale testen, opdrachten i.v.m. probleemanalyse vastgesteld binnen het QC routine labo, projecten worden correct en tijdig uitgevoerd. Ook de documentatie daarvan wordt volgens de geldende richtlijnen verzorgd.
• Brengt onmiddellijk de supervisie op de hoogte van potentiële problemen.
• Doet voorstellen tot optimalisatie van de analysemethodieken, zowel ter verbetering van GLP compliance als ter verbetering van de efficiëntie.
• Waakt over analytische validatiestatus van de producten dmv change control en hervalidatie/herkwalificatie.
• Aanleren van nieuwe technieken en methoden aan de QC analisten.
• Voert screenings uit bij externe laboratoria, moet ervoor zorgen dat de diensten geleverd door externe laboratoria voldoen aan de kwaliteitseisen van Novartis (indien van toepassing).
• QA oversight over geselecteerde labo-afwijkingen
• Interne auditor (indien van toepassing)
Focus Microbiology
• De microbiologische validaties/herkwalificaties dienen tijdig en correct en conform aan de geldende GLP richtlijnen en farmacopees te worden uitgevoerd.
• Speciale testen en projecten worden correct en tijdig uitgevoerd. Ook documentatie daarrond wordt volgens de geldende richtlijnen verzorgd.
• Doet voorstellen tot optimalisatie van de microbiologische analysemethodieken, zowel ter verbetering van GLP compliance als ter verbetering van de efficiëntie.
• Waakt over de analytische validatiestatus van de producten dmv change control en hervalidaties/herkwalificaties.
• QA oversight over geselecteerde labo-afwijkingen (indien van toepassing)
• Interne auditor (indien van toepassing)
• IGM buisiness Coördinator (indien van toepassing)
Focus Lab Systems
• Is verantwoordelijk voor het configureren, valideren, implementeren en onderhouden van nieuwe QC systemen / equipment, opstellen validatiedossiers binnen de afgesproken termijnen en volgens de geldende procedures.
• Is als beheerder van verschillende QA/QC systemen verantwoordelijk voor het userbeheer, troubleshooting en updates. Afwijkingen worden tijdig gerapporteerd en gedocumenteerd.
• Is als projectleider verantwoordelijk voor de goede evaluatie, configuratie, validatie en implementatie van een AS&T project.
• Optimalisatie van process flows binnen QA/QC nastreven door analyse van huidige werkwijze en exploratie van de mogelijkheden van bestaande en nieuwe software toepassingen.
• Kritische evaluatie van validatiestatus van QC systemen / equipment aan de hand van herkwalificatie oefeningen & change control. Waakt eveneens over de technische excellentie van de gebruikte validatie methodieken, doet voorstellen tot optimalisatie en efficiëntieverbetering.
• Beheerder administrator (userbeheer, troubleshooting, update)
Opmaak en testen queries, rapporten van de verschillende software QA/QC systemen
• QA oversight over geselecteerde labo-afwijkingen (indien van toepassing)
• Interne auditor (indien van toepassing)
Focus Equipment
• Coordinatie planning onderhoud en kalibratie labo toestellen
• Aanspreekpunt voor QC toestelverantwoordelijken en andere afdelingen
• Aanspreekpunt externe leveranciers labotoestellen & jaarlijkse onderhoudscontracten onderhandeling met de leverancier
• Toestel gebruik en aankoop
• Deviaties op kalibratie en onderhoud
• Budget, monitoring van de actuele uitgaves voor onderhoud versus budget & reductie waar mogeljk van de onderhoudsuitgaves
• Uitvoeren van labo-gerelateerde administratieve taken
• Werken volgens de geldende GLP-normen en DI-principes
• Bijdragen aan de behandeling van de afdelingsobjectieven
• Nadenken over en aanbrengen van efficiëntie-verhogende verbeteringen
Focus Stability
• Verantwoordelijk voor stabiliteitsprotocols voor FUST en projecten
• Aanspreekpunt voor stabiliteits-gerelateerde vragen
• Uitvoeren van labo-gerelateerde administratieve taken
• Werken volgens de geldende GLP-normen en DI-principes
• Bijdragen aan de behandeling van de afdelingsobjectieven
• Nadenken over en aanbrengen van efficiëntie-verhogende verbeteringen
Jouw verantwoordelijkheden:
Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot:
Focus Chemistry
• De scheikundige validaties, analytische herkwalificaties en method transfers dienen tijdig, correct en conform aan de geldende GLP richtlijnen en volgens de geldende farmacopees te worden uitgevoerd.
• Speciale testen, opdrachten i.v.m. probleemanalyse vastgesteld binnen het QC routine labo, projecten worden correct en tijdig uitgevoerd. Ook de documentatie daarvan wordt volgens de geldende richtlijnen verzorgd.
• Brengt onmiddellijk de supervisie op de hoogte van potentiële problemen.
• Doet voorstellen tot optimalisatie van de analysemethodieken, zowel ter verbetering van GLP compliance als ter verbetering van de efficiëntie.
• Waakt over analytische validatiestatus van de producten dmv change control en hervalidatie/herkwalificatie.
• Aanleren van nieuwe technieken en methoden aan de QC analisten.
• Voert screenings uit bij externe laboratoria, moet ervoor zorgen dat de diensten geleverd door externe laboratoria voldoen aan de kwaliteitseisen van Novartis (indien van toepassing).
• QA oversight over geselecteerde labo-afwijkingen
• Interne auditor (indien van toepassing)
Focus Microbiology
• De microbiologische validaties/herkwalificaties dienen tijdig en correct en conform aan de geldende GLP richtlijnen en farmacopees te worden uitgevoerd.
• Speciale testen en projecten worden correct en tijdig uitgevoerd. Ook documentatie daarrond wordt volgens de geldende richtlijnen verzorgd.
• Doet voorstellen tot optimalisatie van de microbiologische analysemethodieken, zowel ter verbetering van GLP compliance als ter verbetering van de efficiëntie.
• Waakt over de analytische validatiestatus van de producten dmv change control en hervalidaties/herkwalificaties.
• QA oversight over geselecteerde labo-afwijkingen (indien van toepassing)
• Interne auditor (indien van toepassing)
• IGM buisiness Coördinator (indien van toepassing)
Focus Lab Systems
• Is verantwoordelijk voor het configureren, valideren, implementeren en onderhouden van nieuwe QC systemen / equipment, opstellen validatiedossiers binnen de afgesproken termijnen en volgens de geldende procedures.
• Is als beheerder van verschillende QA/QC systemen verantwoordelijk voor het userbeheer, troubleshooting en updates. Afwijkingen worden tijdig gerapporteerd en gedocumenteerd.
• Is als projectleider verantwoordelijk voor de goede evaluatie, configuratie, validatie en implementatie van een AS&T project.
• Optimalisatie van process flows binnen QA/QC nastreven door analyse van huidige werkwijze en exploratie van de mogelijkheden van bestaande en nieuwe software toepassingen.
• Kritische evaluatie van validatiestatus van QC systemen / equipment aan de hand van herkwalificatie oefeningen & change control. Waakt eveneens over de technische excellentie van de gebruikte validatie methodieken, doet voorstellen tot optimalisatie en efficiëntieverbetering.
• Beheerder administrator (userbeheer, troubleshooting, update)
Opmaak en testen queries, rapporten van de verschillende software QA/QC systemen
• QA oversight over geselecteerde labo-afwijkingen (indien van toepassing)
• Interne auditor (indien van toepassing)
Focus Equipment
• Coordinatie planning onderhoud en kalibratie labo toestellen
• Aanspreekpunt voor QC toestelverantwoordelijken en andere afdelingen
• Aanspreekpunt externe leveranciers labotoestellen & jaarlijkse onderhoudscontracten onderhandeling met de leverancier
• Toestel gebruik en aankoop
• Deviaties op kalibratie en onderhoud
• Budget, monitoring van de actuele uitgaves voor onderhoud versus budget & reductie waar mogeljk van de onderhoudsuitgaves
• Uitvoeren van labo-gerelateerde administratieve taken
• Werken volgens de geldende GLP-normen en DI-principes
• Bijdragen aan de behandeling van de afdelingsobjectieven
• Nadenken over en aanbrengen van efficiëntie-verhogende verbeteringen
Focus Stability
• Verantwoordelijk voor stabiliteitsprotocols voor FUST en projecten
• Aanspreekpunt voor stabiliteits-gerelateerde vragen
• Uitvoeren van labo-gerelateerde administratieve taken
• Werken volgens de geldende GLP-normen en DI-principes
• Bijdragen aan de behandeling van de afdelingsobjectieven
• Nadenken over en aanbrengen van efficiëntie-verhogende verbeteringen
Diversity & Inclusion / EEO
We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
Role Requirements
Jouw input binnen deze functie:
• Relevante ervaring: Kwaliteits- of labo-afdeling
• Opleiding en kwalificaties: Master in wetenschappelijk domein of bachelor met relevante ervaring
• Talen: Vlot spreken / schrijven Nederlands & Engels
• Competenties: Communicatief, oplossingsgericht & team-player.
Wat je van ons kan verwachten
Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. Aandacht voor de balans werk – gezin, flexibel glijtijdsysteem en telewerk. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.
Waarom je kiest voor Novartis?
769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?
Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.
Imagine what you could do at Novartis!
Inzet voor diversiteit & inclusie:
Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.
• Relevante ervaring: Kwaliteits- of labo-afdeling
• Opleiding en kwalificaties: Master in wetenschappelijk domein of bachelor met relevante ervaring
• Talen: Vlot spreken / schrijven Nederlands & Engels
• Competenties: Communicatief, oplossingsgericht & team-player.
Wat je van ons kan verwachten
Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. Aandacht voor de balans werk – gezin, flexibel glijtijdsysteem en telewerk. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.
Waarom je kiest voor Novartis?
769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?
Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.
Imagine what you could do at Novartis!
Inzet voor diversiteit & inclusie:
Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Operations
QUALITY
Belgium
Puurs
ALCON BEL
Quality
Full Time
Regular
No
