CRA

Мониторинг данных о пациентах и информации, связанной с исследованием, связанной с клиническими исследованиями и участием в клинических испытаниях. Обеспечивает соблюдение следователем протоколов исследований, нормативных требований и передовой клинической практики и обеспечивает ввод в план проверки данных. Обеспечивает своевременный и точный мониторинг данных пациентов и информации, связанной с исследованием, из исходных документов, научных записей и посещений объектов, где это применимо. Может следить за местами проведения исследований и отбора аудиторских объектов.

Major Accountabilities ~ Отбирает потенциальные центры для участия в клиническом исследовании для оценки их возможностей. ~ Проводит инициирующий визит и полную подготовку персонала центра по всем аспектам исследования ~ Применяет политики и процедуры компании для устранения различных проблем ~ Осуществляет частые внутренние и внешние контакты. Представляет организацию в определённых проектах ~ Участвует в выполнении некоторых целей и задач центра расходов ~ Является основным контактным лицом между Novartis и центрами, обеспечивающим эффективное сотрудничество, привлечение центров и соответствие ожиданиям Novartis по срокам и результатам. ~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения ~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо) Key Performance Indicators Мониторинг данных о пациентах и информации, связанной с исследованием, связанной с клиническими исследованиями и участием в клинических испытаниях. Обеспечивает соблюдение следователем протоколов исследований, нормативных требований и передовой клинической практики и обеспечивает ввод в план проверки данных. Обеспечивает своевременный и точный мониторинг данных пациентов и информации, связанной с исследованием, из исходных документов, научных записей и посещений объектов, где это применимо. Может следить за местами проведения исследований и отбора аудиторских объектов. Work Experience ~Руководство операционными процессами и их осуществление ~Управление проектами ~Представление организации Skills ~Клинический мониторинг ~Клинические исследования ~Системы управления клиническими исследованиями ~Клинические исследования ~Сотрудничество ~Целостность данных ~Медико-биологические науки ~Отчеты о клинических исследованиях ~Навыки принятия решений Language Английский