CRA

Monitort patiëntgegevens & studiegerelateerde informatie met betrekking tot klinische onderzoekslocaties en deelname aan klinische proeven.. Zorgt ervoor dat de onderzoeker zich houdt aan onderzoeksprotocollen, wettelijke vereisten en goede klinische praktijken en levert input in datavalidatieplan. Biedt tijdige en nauwkeurige monitoring van patiëntgegevens en studiegerelateerde informatie uit brondocumenten, onderzoeksrapporten en sitebezoeken waar van toepassing. Kan studielocaties en selectie van auditfaciliteiten controleren.

Major Accountabilities ~ Voert siteselectie uit voor potentiële locaties om hun mogelijkheden voor het uitvoeren van een klinische studie te evalueren ~ Voert site Initiatie bezoek, zorgt ervoor dat het personeel van de site volledig is getraind op alle trial gerelateerde aspecten ~ Past bedrijfsbeleid en -procedures toe om een verscheidenheid aan problemen op te lossen ~ Frequente interne bedrijfs- en externe contacten. Vertegenwoordigt organisatie op specifieke projecten ~ Draagt bij aan een aantal doelstellingen en doelstellingen van kostencenters ~ Is de frontlinie verbinding tussen Novartis en sites om te zorgen voor een succesvolle samenwerking, betrokkenheid op de site en het voldoen aan Novartis verwachting op mijlpaal en leveringen ~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst ~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing) Key Performance Indicators Monitort patiëntgegevens & studiegerelateerde informatie met betrekking tot klinische onderzoekslocaties en deelname aan klinische proeven.. Zorgt ervoor dat de onderzoeker zich houdt aan onderzoeksprotocollen, wettelijke vereisten en goede klinische praktijken en levert input in datavalidatieplan. Biedt tijdige en nauwkeurige monitoring van patiëntgegevens en studiegerelateerde informatie uit brondocumenten, onderzoeksrapporten en sitebezoeken waar van toepassing. Kan studielocaties en selectie van auditfaciliteiten controleren. Work Experience ~Operationeel management en uitvoering ~Projectmanagement ~Vertegenwoordiging van de organisatie Skills ~Klinische monitoring ~Klinisch onderzoek ~Managementsystemen voor klinische proeven ~Klinische proeven ~Samenwerking ~Integriteit van gegevens ~Levenswetenschappen ~Klinische onderzoeksrapporten ~Besluitvormingsvaardigheden Language Engels