CRA

Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en los ensayos clínicos. Garantiza que el investigador se adhiere a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información sobre el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos del paciente y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Pueden monitorear los sitios de estudio y la selección de instalaciones de auditoría.

Major Accountabilities ~ Conduce la selección de potenciales sitios para evaluar sus capacidades para realizar un ensayo clínico ~ Hace la Visita de Iniciac. al sitio, aseg. que el person. del sitio esté complet. capacit. en todo lo relac. con el sitio ~ Aplica políticas y procedim. de la empresa para resolver una variedad de problemas ~ Contactos frecuentes internos de la empresa y externos. Representa a la org. en proyectos específicos ~ Contribuye en algunas metas y objetivos del centro de costos ~ Es un vínculo de primera línea entre Novartis y los sitios, para asegurar la exitosa colaboración, la particip. del sitio y cumplir las expectativas de Novartis en los puntos clave y las entregas ~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción ~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda) Key Performance Indicators Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en los ensayos clínicos. Garantiza que el investigador se adhiere a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información sobre el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos del paciente y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Pueden monitorear los sitios de estudio y la selección de instalaciones de auditoría. Work Experience ~Gestión y ejecución de operaciones ~Gestión de proyectos ~Representación de la organización Skills ~Monitoreo Clínico ~Investigación Clínica ~Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos ~Ensayos clínicos ~Colaboración ~Integridad de los datos ~Ciencias biológicas ~Informes de estudios clínicos ~Habilidades para la toma de decisiones Language Inglés