394715BR
Mar 19, 2024
Japan
About the Role
新しいお薬を患者さんに届ける為に必要な治験を実施している部門において、そのサポート業務を行って頂きます。
① まずは所属上長や所属グループの上位バンド者の指導の下，関係するメンバーと協働して自社医薬品等の安全性に関する業務が問題なく実施されているか管理していただきます。担当業務だけでなく，安全性に関連のあるタスクでも関係するメンバーと協力してタスク完了を目指していただきます。
なお，以下は当該グループで担当している主な業務を示したもので，お一人ですべての業務を担当いただくというわけではありません。また，現在までに実務経験がなくても問題ありません。
• 販売やプロモーションを提携する他社との安全性に関する契約締結のために，関係者と連携して，社外の方と交渉いただきます。
• 安全性情報を収集・報告する部門のモニタリング等，安全性に関する管理業務を実施いただきます。
• 市場調査や医師，患者から知見を得る企画を実施する部門，インターネットから得られる情報を収集する部門とも協力し，適切に自社医薬品等に関する安全性情報が収集・報告されるように，安全性部門の担当者として業務をしていただきます。
• 新薬が販売された直後等に実施する調査の実施状況を管理していただきます。
• 安全性に関する業務が適切に実施できるようにするため，トレーニングの計画や実施等をしていただきます。
• その他，社内の安全性に関する管理責任者のサポート業務等を実施していただきます。
② 症例担当者又は文献/集積検討担当者という役割があります。いずれも，日本及び外国の規制を踏まえた社内手順に従って業務を遂行し，社外から収集した情報を評価し規制当局への提出を確実にすることで，医療現場で薬が適正に患者さんの治療に使われることに貢献します。最初は教育係について知識や業務を習得していきますので，未経験の方もチャレンジできます。また，いつでも上長/上位者や教育係に相談したり，指示を仰ぐことができます。
• トレーニング等で関連規制や社内手順を理解し，業務を習得します。
• 目的達成のために，担当範囲で社内外のメンバーとコミュニケーションします。
• 疑義や問題発生時は手順/規定の範囲で解決を探し，難しい場合は上位者に相談して指示やサポートを得て解決に導きます。
• 症例担当者は，収集した個々の安全性情報を入力，評価，社内承認，規制当局提出するとともに，追加調査の必要性を判断して追加調査を発行し，情報収集に貢献します。
• 文献担当者は，文献等から収集した情報を評価，研究報告/措置報告の必要性を判断し，規制当局提出します。
• 集積担当者は，一定期間に集積した安全性データを評価し報告書にまとめ，規制当局に提出します。
• その他，部署の業務に参画します
① まずは所属上長や所属グループの上位バンド者の指導の下，関係するメンバーと協働して自社医薬品等の安全性に関する業務が問題なく実施されているか管理していただきます。担当業務だけでなく，安全性に関連のあるタスクでも関係するメンバーと協力してタスク完了を目指していただきます。
なお，以下は当該グループで担当している主な業務を示したもので，お一人ですべての業務を担当いただくというわけではありません。また，現在までに実務経験がなくても問題ありません。
• 販売やプロモーションを提携する他社との安全性に関する契約締結のために，関係者と連携して，社外の方と交渉いただきます。
• 安全性情報を収集・報告する部門のモニタリング等，安全性に関する管理業務を実施いただきます。
• 市場調査や医師，患者から知見を得る企画を実施する部門，インターネットから得られる情報を収集する部門とも協力し，適切に自社医薬品等に関する安全性情報が収集・報告されるように，安全性部門の担当者として業務をしていただきます。
• 新薬が販売された直後等に実施する調査の実施状況を管理していただきます。
• 安全性に関する業務が適切に実施できるようにするため，トレーニングの計画や実施等をしていただきます。
• その他，社内の安全性に関する管理責任者のサポート業務等を実施していただきます。
② 症例担当者又は文献/集積検討担当者という役割があります。いずれも，日本及び外国の規制を踏まえた社内手順に従って業務を遂行し，社外から収集した情報を評価し規制当局への提出を確実にすることで，医療現場で薬が適正に患者さんの治療に使われることに貢献します。最初は教育係について知識や業務を習得していきますので，未経験の方もチャレンジできます。また，いつでも上長/上位者や教育係に相談したり，指示を仰ぐことができます。
• トレーニング等で関連規制や社内手順を理解し，業務を習得します。
• 目的達成のために，担当範囲で社内外のメンバーとコミュニケーションします。
• 疑義や問題発生時は手順/規定の範囲で解決を探し，難しい場合は上位者に相談して指示やサポートを得て解決に導きます。
• 症例担当者は，収集した個々の安全性情報を入力，評価，社内承認，規制当局提出するとともに，追加調査の必要性を判断して追加調査を発行し，情報収集に貢献します。
• 文献担当者は，文献等から収集した情報を評価，研究報告/措置報告の必要性を判断し，規制当局提出します。
• 集積担当者は，一定期間に集積した安全性データを評価し報告書にまとめ，規制当局に提出します。
• その他，部署の業務に参画します
Diversity & Inclusion / EEO
私たちは、優れたインクルーシブな職場環境の構築、および患者様や地域社会を代表する多様なチーム作りに取り組んでいます。
Job Sourcing Statement
こちらはノバルティスグループタレントプールへの申込みとなります。 現在、当ポジションの新規採用は行っておりませんが、将来機会がある場合のために、タレントプールをしております。今後、同様のポジションで選考を希望される場合は、履歴書および職務経歴書をご提出ください。
Role Requirements
必須要件
• 障がい者手帳をお持ちの方
• 学士以上を取得していること。
• 基本的なPCスキルをお持ちである方（Word, Excel, Power Point, outlook中級程度）
• ハイブリットワーキングが可能な方(月12回、週３回出勤)― 状況に応じて相談可
• ライフサイエンス関連のバックグラウンド又は医薬品の安全性に関する業務経験が望ましい (②のみ
望ましい要件:
• 英語力のある方は尚可
• 製薬業界での就業経験があれば尚可
Why Novartis?
Our purpose is to reimagine medicine to improve and extend people’s lives and our vision is to become the most valued and trusted medicines company in the world. How can we achieve this? With our
people. It is our associates that drive us each day to reach our ambitions. Be a part of this mission and join us! Learn more here: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
You’ll receive
You can find everything you need to know about our benefits and rewards in the Novartis Life Handbook. https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Commitment to Diversity & Inclusion
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
Join our Novartis Network
If this role is not suitable to your experience or career goals but you wish to stay connected to hear more about Novartis and our career opportunities, join the Novartis Network here:
https://talentnetwork.novartis.com/ja_JP/network
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message
• 障がい者手帳をお持ちの方
• 学士以上を取得していること。
• 基本的なPCスキルをお持ちである方（Word, Excel, Power Point, outlook中級程度）
• ハイブリットワーキングが可能な方(月12回、週３回出勤)― 状況に応じて相談可
• ライフサイエンス関連のバックグラウンド又は医薬品の安全性に関する業務経験が望ましい (②のみ
望ましい要件:
• 英語力のある方は尚可
• 製薬業界での就業経験があれば尚可
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Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Development
GCO GDD
Japan
東京
Novartis Pharma K.K.
Human Resources
フルタイム
契約社員
いいえ
