374705BR
Mar 06, 2024
France
About the Role
Localisation : Rueil-Malmaison - #LI-Hybride
Le poste :
Nous recherchons un Spécialiste Contrat qui sera responsable de la coordination, de la préparation et de l'exécution des contrats d'études cliniques en étroite collaboration avec les responsables de démarrage d'études, les gestionnaires de projets cliniques, les ARC startup et les spécialistes finances conformément aux processus de Novartis et aux exigences réglementaires.
Responsabilités:
• Soutenir la stratégie de démarrage des essais cliniques du pays en étroite collaboration avec les équipes Démarrage pour s'assurer que les délais et les livrables sont respectés conformément aux engagements du pays
• Être responsable de la coordination, de la préparation et de l'exécution des contrats d'études cliniques et des avenants pour les projets assignés
• Elaborer les grilles budgétaires et négocier les conditions financières et juridiques, faire remonter les problèmes le cas échéant
• Anticiper les types de contrats avec chaque intervenant et les soumissions aux instances ordinales le cas échéant
• Suivre et superviser l'état d’avancement des contrats incl. envoi et retour des contrats, être garant du rétroplanning afin que les mises en place dans les centres investigateurs soient réalisées conformément au planning.
• Être le point de contact unique pour les services juridiques et Ethic Risk & Compliance locaux (par exemple, pour les sujets de remboursement des patients)
• Développer et normaliser les modèles de contrats locaux et les MSA, coordonner et renouveler les divers contrats cadres avec les partenaires.
• Assurer le respect des normes financières, de la législation en vigueur, des exigences ICH/GCP, IRB/IEC, Autorité de santé et SOP
• Mettre en œuvre des processus innovants et efficaces alignés avec la stratégie de Novartis, être force de proposition sur l’amélioration des outils, participer à des groupes de travail nationaux et/ou internationaux.
Le poste :
Nous recherchons un Spécialiste Contrat qui sera responsable de la coordination, de la préparation et de l'exécution des contrats d'études cliniques en étroite collaboration avec les responsables de démarrage d'études, les gestionnaires de projets cliniques, les ARC startup et les spécialistes finances conformément aux processus de Novartis et aux exigences réglementaires.
Responsabilités:
• Soutenir la stratégie de démarrage des essais cliniques du pays en étroite collaboration avec les équipes Démarrage pour s'assurer que les délais et les livrables sont respectés conformément aux engagements du pays
• Être responsable de la coordination, de la préparation et de l'exécution des contrats d'études cliniques et des avenants pour les projets assignés
• Elaborer les grilles budgétaires et négocier les conditions financières et juridiques, faire remonter les problèmes le cas échéant
• Anticiper les types de contrats avec chaque intervenant et les soumissions aux instances ordinales le cas échéant
• Suivre et superviser l'état d’avancement des contrats incl. envoi et retour des contrats, être garant du rétroplanning afin que les mises en place dans les centres investigateurs soient réalisées conformément au planning.
• Être le point de contact unique pour les services juridiques et Ethic Risk & Compliance locaux (par exemple, pour les sujets de remboursement des patients)
• Développer et normaliser les modèles de contrats locaux et les MSA, coordonner et renouveler les divers contrats cadres avec les partenaires.
• Assurer le respect des normes financières, de la législation en vigueur, des exigences ICH/GCP, IRB/IEC, Autorité de santé et SOP
• Mettre en œuvre des processus innovants et efficaces alignés avec la stratégie de Novartis, être force de proposition sur l’amélioration des outils, participer à des groupes de travail nationaux et/ou internationaux.
Diversity & Inclusion / EEO
Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons.
Role Requirements
Prérequis indispensables :
• Formation médicale ou un diplôme dans une discipline scientifique ou de la santé avec une expérience dans les opérations cliniques et/ou la gestion de projet
• Minimum 1 année d'expérience en opérations cliniques ou équivalent
• Compréhension du développement des médicaments cliniques avec un accent particulier sur la mise en place d'essais et la contractualisation (notions juridiques)
• Capacité démontrée à résoudre des problèmes et à arbitrer des problèmes complexes
• Compréhension des aspects internationaux du processus de développement de médicaments, y compris une solide connaissance des normes internationales (GCP/ICH), des autorités sanitaires (FDA/EMA), des réglementations des autorités sanitaires locales/nationales et des normes Novartis
• Anglais courant (écrit & oral), Français courant
• Exigences souhaitables :
• Solides compétences interpersonnelles, de négociation et de résolution de conflits et de communication dans un environnement matriciel local/mondial
• Mode de travail indépendant, dynamique, structuré et engagé
Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des gens et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise
Vos avantages en rejoignant Novartis :
• Rémunération attractive
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
Différents programmes de reconnaissance des employés
Rejoignez notre réseau Novartis: si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici: https://talentnetwork.novartis.com/network
• Formation médicale ou un diplôme dans une discipline scientifique ou de la santé avec une expérience dans les opérations cliniques et/ou la gestion de projet
• Minimum 1 année d'expérience en opérations cliniques ou équivalent
• Compréhension du développement des médicaments cliniques avec un accent particulier sur la mise en place d'essais et la contractualisation (notions juridiques)
• Capacité démontrée à résoudre des problèmes et à arbitrer des problèmes complexes
• Compréhension des aspects internationaux du processus de développement de médicaments, y compris une solide connaissance des normes internationales (GCP/ICH), des autorités sanitaires (FDA/EMA), des réglementations des autorités sanitaires locales/nationales et des normes Novartis
• Anglais courant (écrit & oral), Français courant
• Exigences souhaitables :
• Solides compétences interpersonnelles, de négociation et de résolution de conflits et de communication dans un environnement matriciel local/mondial
• Mode de travail indépendant, dynamique, structuré et engagé
Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des gens et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise
Vos avantages en rejoignant Novartis :
• Rémunération attractive
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
Différents programmes de reconnaissance des employés
Rejoignez notre réseau Novartis: si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici: https://talentnetwork.novartis.com/network
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Development
GCO GDD
France
Rueil-Malmaison
Novartis Pharma France SAS
Research & Development
Temps plein
Permanent
Non
