REQ-10065419
Nov 19, 2025
Austria

Zhrnutie

~Upravlja vidike kakovosti in projekte znotraj področja odgovornosti.
~Zagotavlja in podpira splošno skladnost GxP in skladnost z Novartisovimi sistemi vodenja kakovosti.  

About the Role

Major Accountabilities

~ Nadzor nad vsemi proizvodnimi in testnimi aktivnostmi, zagotavlja skladnost s cGxP, vključno s celovitostjo podatkov in e-skladnostjo
~ Podpora preiskavam izjem
~ Pregled in odobritev proizvodnih zapisov, evidenc QC ter AS in T
~ MBR pregled
~ Podpora projektom za izboljšanje OpEx

Kvalificirana oseba - izvaja sprostitev serije skladno z registracijo
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

~Upravlja vidike kakovosti in projekte znotraj področja odgovornosti.
~Zagotavlja in podpira splošno skladnost GxP in skladnost z Novartisovimi sistemi vodenja kakovosti.  

Work Experience

~QC/QA v farmacevtski industriji/biotehnologiji z nadzorom okolja in čistilnimi conami
~Funkcionalna širina
~Sodelovanje prek meja

Skills

~Tehnološka inteligenca
~Qa (zagotavljanje kakovosti)
~Postopki dobre proizvodne prakse
~Standardi kakovosti
~Testiranje nadzora kakovosti (Qc)
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje

Language

Angleščina

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Operations
Quality
Austria
Schaftenau
Quality
Part time
Redni sodelavec
No
Two business people with a laptop.
REQ-10065419

QA Senior Specialist (MiBi) 50% - Schaftenau, Tirol

Apply to Job