Lab Equipment Engineer

~ Le rôle est responsable de la coordination et de la gestion des activités liées à l’équipement analytique ainsi que de fournir un soutien analytique scientifique. Cela comprend l’évaluation, le développement et la validation des méthodes requises pour les matières premières et les produits finis.
~ Effectue des analyses qualitatives et quantitatives de composés organiques et inorganiques pour déterminer l’identité, la pureté et l’homogénéité des substances médicamenteuses et des produits liés à chaque projet.
~ Organise et interprète toutes les données obtenues à l’aide d’une grande variété de technologies instrumentales

Major Accountabilities

~ Analyse statistique
~ Projets de transfert de soutien
~ Soutien à la validation des produits et des processus
~ Analyse de validation et de qualification
~ Transfert de méthode
~ Mise en œuvre de nouvelles techniques/technologies
~ Optimisation de la méthode
~ Qualification d’équipement
~ Étalonnage de l’équipement
~ Gestion de la panne d’équipement
~ Mise en œuvre de nouvelles technologies
~ Préparation du plan de qualification de l’équipement
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

~ Aucun retard dans l’enregistrement et APR / PQR en raison d’une conception d’étude de stabilité défectueuse
~ Aucun retard critique dans le début de l’étude - protocole approuvé disponible à temps, stockage rapide des échantillons de stabilité
~ Rapports d’étude de stabilité et documents d’évaluation disponibles à temps; un soutien adéquat pour les activités de transfert de méthodes et d’autres projets de transfert
~ Évaluation et communication en temps opportun des excursions de température de transport
~ KPI supplémentaires tels que définis au sein de l’équipe de direction
~ Les échantillons et les documents associés sont livrés aux laboratoires à temps.

Work Experience

~Solides connaissances techniques et scientifiques en matière d'analyse pharmaceutique/chimique/QC/équivalent.

Skills

~Équipement de laboratoire
~Tests de contrôle de la qualité (Qc)
~Échantillonnage de contrôle de la qualité
~Gestion de la qualité totale
~Gxp (Bonnes pratiques d'ex-
~Compétences en communication
~Normes de l'industrie
~L'excellence du laboratoire
~Compétences en matière de prise de décision
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique

Language

Anglais