REQ-10076025
Απρ 16, 2026
Japan
Περίληψη
Ürün kaydı, ilerleme raporları, takviyeler, değişiklikler ve/veya periyodik deneyim raporlarının sunulmasının geliştirilmesine katkıda bulunur ve destekler. Yerel farmasötik düzenleyici ortamın gerekliliklerine uyulmasını sağlamak için Departmanın tüm kayıt faaliyetlerini destekler.
About the Role
Major Accountabilities
~ Kayıt planına uygun olarak ticari olarak çekici etiketleme ile en iyi ürün kaydını elde edin
~ Yerel düzenlemelere/yasalara/yönergelere, şirket stratejisine ve küresel uyumluluka göre CMC/CDS/güvenlik güncellemesi açısından ürün lisansını korumak ve güvence altına almak
~ NP4, KRPIA davranış kuralları, ilgili CPO faaliyetleri için ilgili yönetmelikler ve yasalar (DRAGON güncellemesi, RMP, ambalaj malzemeleri, promosyon malzemeleri/faaliyetleri, PMS/ilaç güvenliği raporlaması vb.) ile uyumluluğu sağlamak
~ İç ve dış paydaşlarla iyi ilişkileri geliştirmek ve sürdürmek
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
Ürün kaydı, ilerleme raporları, takviyeler, değişiklikler ve/veya periyodik deneyim raporlarının sunulmasının geliştirilmesine katkıda bulunur ve destekler. Yerel farmasötik düzenleyici ortamın gerekliliklerine uyulmasını sağlamak için Departmanın tüm kayıt faaliyetlerini destekler.
Work Experience
~Operasyon Yönetimi ve Uygulama
~Proje Yönetimi
~Fonksiyonel Kapsam
~Kültürler Arası Deneyim
Skills
~Analitik Beceri
~Proje Planlaması
~Klinik Araştırma
~Işbirliği
~Yaşam Bilimleri
~Detay Odaklı
~Mevzuata Uygunluk
Language
İngilizce
~ Kayıt planına uygun olarak ticari olarak çekici etiketleme ile en iyi ürün kaydını elde edin
~ Yerel düzenlemelere/yasalara/yönergelere, şirket stratejisine ve küresel uyumluluka göre CMC/CDS/güvenlik güncellemesi açısından ürün lisansını korumak ve güvence altına almak
~ NP4, KRPIA davranış kuralları, ilgili CPO faaliyetleri için ilgili yönetmelikler ve yasalar (DRAGON güncellemesi, RMP, ambalaj malzemeleri, promosyon malzemeleri/faaliyetleri, PMS/ilaç güvenliği raporlaması vb.) ile uyumluluğu sağlamak
~ İç ve dış paydaşlarla iyi ilişkileri geliştirmek ve sürdürmek
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
Ürün kaydı, ilerleme raporları, takviyeler, değişiklikler ve/veya periyodik deneyim raporlarının sunulmasının geliştirilmesine katkıda bulunur ve destekler. Yerel farmasötik düzenleyici ortamın gerekliliklerine uyulmasını sağlamak için Departmanın tüm kayıt faaliyetlerini destekler.
Work Experience
~Operasyon Yönetimi ve Uygulama
~Proje Yönetimi
~Fonksiyonel Kapsam
~Kültürler Arası Deneyim
Skills
~Analitik Beceri
~Proje Planlaması
~Klinik Araştırma
~Işbirliği
~Yaşam Bilimleri
~Detay Odaklı
~Mevzuata Uygunluk
Language
İngilizce
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Development
Development
Japan
Toranomon (NPKK Head Office)
JP05 (FCRS = JP005) Novartis Pharma K.K.
Research & Development
Full time
Kadrolu
No
