REQ-10076025
Απρ 16, 2026
Japan
Περίληψη
Contribuer et soutenir l’élaboration de la soumission de l’enregistrement du produit, des rapports d’étape, des suppléments, des modifications et / ou des rapports d’expérience périodiques. Appuie toutes les activités d’enregistrement du Ministère afin d’assurer la conformité aux exigences de l’environnement réglementaire pharmaceutique local.
About the Role
Major Accountabilities
~ Obtenir le meilleur enregistrement de produit avec un étiquetage commercialement attrayant conformément au plan d’enregistrement
~ Maintenir et sécuriser la licence de produit en termes de mise à jour CMC/CDS/safety conformément aux règlements/lois/lignes directrices locaux, à la stratégie de l’entreprise et à la conformité mondiale
~ Assurer le respect du code de conduite NP4, du code de conduite de la KRPIA, des règlements et lois pertinents pour les activités connexes de l’OPC (mise à jour DRAGON, RMP, matériel d’emballage, matériel/activités promotionnels, rapports sur la sécurité des SPM/médicaments, etc.)
~ Favoriser et maintenir de bonnes relations avec les parties prenantes internes et externes
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
Contribuer et soutenir l’élaboration de la soumission de l’enregistrement du produit, des rapports d’étape, des suppléments, des modifications et / ou des rapports d’expérience périodiques. Appuie toutes les activités d’enregistrement du Ministère afin d’assurer la conformité aux exigences de l’environnement réglementaire pharmaceutique local.
Work Experience
~Gestion et exécution des opérations
~Gestion de projet
~Étendue fonctionnelle
~Expérience interculturelle
Skills
~Compétences analytiques
~Planification de projet
~Essais cliniques
~Collaboration
~Sciences de la vie
~Souci du détail
~Conformité réglementaire
Language
Anglais
~ Obtenir le meilleur enregistrement de produit avec un étiquetage commercialement attrayant conformément au plan d’enregistrement
~ Maintenir et sécuriser la licence de produit en termes de mise à jour CMC/CDS/safety conformément aux règlements/lois/lignes directrices locaux, à la stratégie de l’entreprise et à la conformité mondiale
~ Assurer le respect du code de conduite NP4, du code de conduite de la KRPIA, des règlements et lois pertinents pour les activités connexes de l’OPC (mise à jour DRAGON, RMP, matériel d’emballage, matériel/activités promotionnels, rapports sur la sécurité des SPM/médicaments, etc.)
~ Favoriser et maintenir de bonnes relations avec les parties prenantes internes et externes
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
Contribuer et soutenir l’élaboration de la soumission de l’enregistrement du produit, des rapports d’étape, des suppléments, des modifications et / ou des rapports d’expérience périodiques. Appuie toutes les activités d’enregistrement du Ministère afin d’assurer la conformité aux exigences de l’environnement réglementaire pharmaceutique local.
Work Experience
~Gestion et exécution des opérations
~Gestion de projet
~Étendue fonctionnelle
~Expérience interculturelle
Skills
~Compétences analytiques
~Planification de projet
~Essais cliniques
~Collaboration
~Sciences de la vie
~Souci du détail
~Conformité réglementaire
Language
Anglais
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Development
Development
Japan
Toranomon (NPKK Head Office)
JP05 (FCRS = JP005) Novartis Pharma K.K.
Research & Development
Full time
CDI
No
