Associate Clinical Development Medical Director

Supervisa la planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, las actividades de recopilación de datos y las operaciones clínicas. Establece y aprueba métodos científicos para el diseño e implementación de protocolos clínicos, sistemas de recolección de datos e informes finales. Apoyar la investigación clínica y los ensayos clínicos nuevos y en curso y garantizar el procesamiento eficiente y oportuno de los acuerdos de confidencialidad y los acuerdos clínicos. Monitorea el cumplimiento de los protocolos y determina la finalización del estudio. Gestiona archivos clínicos y regulatorios y mantiene el inventario clínico destinado a su distribución a sitios de investigación

Major Accountabilities

~ Es gerente clínico global y/o líder del país/agrupación responsable de programas clínicos en todas las indicaciones que ejecutan la estrategia médica para desarrollo y productos comercializados en un área terapéutica definida
~ Responsable de la estrategia científica y médica de ensayos clínicos asignados, supervisión médica y científica.
~ Puede ser responsable de la estrategia científica y médica de secciones asignadas de un programa de desarrollo clínico.
~ Contribuye al desarrollo de secciones clínicas de documentos reglamentarios a nivel ensayo y programa.
~ Contribuye a la ejecución de la sección del programa clínico junto con funciones de línea globales.
~ Contribuye a asegurar la seguridad general del compuesto para ensayos asignados junto con Seguridad de Pacientes.
~ Ayuda contribuyendo con información médica en revisiones de IDP y CTP y contribuyendo/dirigiendo el desarrollo de estándares clínicos para nuevas áreas de la enfermedad
~ Contribuye a la capacitación médica/científica de interesados relevantes de Novartis. Puede servir como orador en capacitación médica/científica de franquicias
~ Contribuye a iniciativas globales (ej. mejora de procesos, capacitación, desarrollo de SOP, iniciativas de funciones de otras líneas de Desarrollo Clínico)
~ Contribuye al desarrollo de talentos y de la carrera de los colaboradores de CD mediante la incorporación, entrenamiento y/o soporte educativo;
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

Supervisa la planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, las actividades de recopilación de datos y las operaciones clínicas. Establece y aprueba métodos científicos para el diseño e implementación de protocolos clínicos, sistemas de recolección de datos e informes finales. Apoyar la investigación clínica y los ensayos clínicos nuevos y en curso y garantizar el procesamiento eficiente y oportuno de los acuerdos de confidencialidad y los acuerdos clínicos. Monitorea el cumplimiento de los protocolos y determina la finalización del estudio. Gestiona archivos clínicos y regulatorios y mantiene el inventario clínico destinado a su distribución a sitios de investigación

Work Experience

~Colaboración internacional
~Amplitud funcional
~Gestión de crisis

Skills

~Ensayos clínicos
~Análisis de datos
~Monitoreo de datos
~Desarrollo de fármacos
~Descubrimiento de fármacos
~Estrategia Médica
~Gestión de Personas

Language

Inglés