REQ-10072834
Μαρ 31, 2026
India
Περίληψη
~ Klinik Veri Yönetimi içinde yönetilen atanmış çalışmalar için maliyet, kalite ve zaman çizelgeleri ile ilgili olarak veri yönetimi/Kodlama çıktıları ve Klinik Veritabanı Teslimi/DAP verilerinin zamanında ve profesyonel olarak devam eden Yönetimine yardımcı olun. Analiz ve raporlama için yüksek kaliteli verilerin mevcut olmasını sağlayın. İçerik geliştirmeyi destekleyin ve eğitim modüllerini ilgi çekici ve etkileşimli uygulamalara dönüştürün. İyi Klinik Uygulamaları (GCP), veri işleme prosedürlerini ve yönergelerini takip eder. Veri İşlemleri (DO) içinde kaliteli çıktıları destekler. Kaliteli veri ve programların, süreçlerin ve dokümantasyonun sunulmasını destekler
Novartis Global İlaç Geliştirme'de farmasötik ilaç geliştirme planlarının zamanında ve yüksek kalitede çıktılarla verimli bir şekilde yürütülmesini sağlamada katkıda bulunan rol.
Novartis Global İlaç Geliştirme'de farmasötik ilaç geliştirme planlarının zamanında ve yüksek kalitede çıktılarla verimli bir şekilde yürütülmesini sağlamada katkıda bulunan rol.
About the Role
Major Accountabilities
~ Teknik yeterlilik, bilimsel yaratıcılık, başkalarıyla işbirliği ve bağımsız düşünce potansiyelini gösterir.
~ Klinik Çalışma Protokolü (CSP), Veri İşleme Planı (DHP) ve Veri İnceleme Planı (DRP) veya eşdeğeri hakkında çalışma bilgisi geliştirmeye başlar ve bunlara girdi sağlar
~ Gözetim altında, yüksek kaliteli ve tutarlı veriler sağlamak için özel doğrulama kontrolleri ve gerekli raporlar için yazma özelliklerine giriş sağlar
~ Kullanıcı kabul testinde (UAT) yer almak ve Klinik Veritabanı için kurulan yerel laboratuvarı yönetmek
~ Gözetim altında, üçüncü taraf ve yerel laboratuvar verileri ve uygun olduğunda SAE mutabakatı dahil olmak üzere klinik çalışmadan oluşturulan tüm verilerin sürekli gözden geçirilmesine katılır.
~ Platform veya süreçler içindeki süreç ve eğitim çıktılarını destekler.
~ Girişimler için iletişimin geliştirilmesini destekler.
~ Gözetim altında oluşturur ve eğitim ve operasyonel uygulama için grafik oluşturmak için yeni ortamlar öğrenir
~ Kalite Uyumluluğu, Denetim Hazırlığı için PSC faaliyetlerine katılır ve CAPA'ları yönlendirir
~ yüksek kaliteli çıktılar sağlamak için PSC tarafından yürütülen kalite kontrol faaliyetlerine katılır.
~ Tespit edilen sapmaların Grup Başkanı'na bildirilmesini sağlar
~ Gerçekleştirilen faaliyetlerin kalite ve sürecin anlaşılması ile yapılmasını sağlar
~ Atanan görevlerin durumunun izlenmesine ve raporlanabilmesine yardımcı olmakta ve uygun takip sistemlerinin güncel ve doğru olmasını sağlar
~ Doğru ve tutarlı kodlama gerçekleştirir, kodlamayı yönetir
~ gözetim altında gerektiğinde ilgili sorgular. Kodlama araçları ve sözlükler hakkında bilgi geliştirir. Veri Operasyonları ile çalışma ilişkileri kurarak ve sürdürerek çalışmalarda bir proje veya çalışma lideri geliştiricisinin rehberliğinde destek rolünde hizmet verir. Atanan çalışmalar için klinik sistemlerin yasal gereklilikleri karşılamasını ve iç standartların kaliteli bir şekilde uygulanmasını sağlar. İyileştirme girişimlerine ve/veya klinik olmayan projelere katılın.
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
~ Klinik Veri Yönetimi içinde yönetilen atanmış çalışmalar için maliyet, kalite ve zaman çizelgeleri ile ilgili olarak veri yönetimi/Kodlama çıktıları ve Klinik Veritabanı Teslimi/DAP verilerinin zamanında ve profesyonel olarak devam eden Yönetimine yardımcı olun. Analiz ve raporlama için yüksek kaliteli verilerin mevcut olmasını sağlayın. İçerik geliştirmeyi destekleyin ve eğitim modüllerini ilgi çekici ve etkileşimli uygulamalara dönüştürün. İyi Klinik Uygulamaları (GCP), veri işleme prosedürlerini ve yönergelerini takip eder. Veri İşlemleri (DO) içinde kaliteli çıktıları destekler. Kaliteli veri ve programların, süreçlerin ve dokümantasyonun sunulmasını destekler
Novartis Global İlaç Geliştirmede farmasötik ilaç geliştirme planlarının zamanında ve yüksek kalitede çıktılarla verimli bir şekilde yürütülmesini sağlamada katkıda bulunan rol.
Work Experience
~Sınır ötesi iş birliği
Skills
~Klinik Veri Yönetimi
~Veri Girişi
~Veri Yönetişimi
~Veri Bilimi
~Detay Odaklı
~Veritaban -ları
Language
İngilizce
~ Teknik yeterlilik, bilimsel yaratıcılık, başkalarıyla işbirliği ve bağımsız düşünce potansiyelini gösterir.
~ Klinik Çalışma Protokolü (CSP), Veri İşleme Planı (DHP) ve Veri İnceleme Planı (DRP) veya eşdeğeri hakkında çalışma bilgisi geliştirmeye başlar ve bunlara girdi sağlar
~ Gözetim altında, yüksek kaliteli ve tutarlı veriler sağlamak için özel doğrulama kontrolleri ve gerekli raporlar için yazma özelliklerine giriş sağlar
~ Kullanıcı kabul testinde (UAT) yer almak ve Klinik Veritabanı için kurulan yerel laboratuvarı yönetmek
~ Gözetim altında, üçüncü taraf ve yerel laboratuvar verileri ve uygun olduğunda SAE mutabakatı dahil olmak üzere klinik çalışmadan oluşturulan tüm verilerin sürekli gözden geçirilmesine katılır.
~ Platform veya süreçler içindeki süreç ve eğitim çıktılarını destekler.
~ Girişimler için iletişimin geliştirilmesini destekler.
~ Gözetim altında oluşturur ve eğitim ve operasyonel uygulama için grafik oluşturmak için yeni ortamlar öğrenir
~ Kalite Uyumluluğu, Denetim Hazırlığı için PSC faaliyetlerine katılır ve CAPA'ları yönlendirir
~ yüksek kaliteli çıktılar sağlamak için PSC tarafından yürütülen kalite kontrol faaliyetlerine katılır.
~ Tespit edilen sapmaların Grup Başkanı'na bildirilmesini sağlar
~ Gerçekleştirilen faaliyetlerin kalite ve sürecin anlaşılması ile yapılmasını sağlar
~ Atanan görevlerin durumunun izlenmesine ve raporlanabilmesine yardımcı olmakta ve uygun takip sistemlerinin güncel ve doğru olmasını sağlar
~ Doğru ve tutarlı kodlama gerçekleştirir, kodlamayı yönetir
~ gözetim altında gerektiğinde ilgili sorgular. Kodlama araçları ve sözlükler hakkında bilgi geliştirir. Veri Operasyonları ile çalışma ilişkileri kurarak ve sürdürerek çalışmalarda bir proje veya çalışma lideri geliştiricisinin rehberliğinde destek rolünde hizmet verir. Atanan çalışmalar için klinik sistemlerin yasal gereklilikleri karşılamasını ve iç standartların kaliteli bir şekilde uygulanmasını sağlar. İyileştirme girişimlerine ve/veya klinik olmayan projelere katılın.
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
~ Klinik Veri Yönetimi içinde yönetilen atanmış çalışmalar için maliyet, kalite ve zaman çizelgeleri ile ilgili olarak veri yönetimi/Kodlama çıktıları ve Klinik Veritabanı Teslimi/DAP verilerinin zamanında ve profesyonel olarak devam eden Yönetimine yardımcı olun. Analiz ve raporlama için yüksek kaliteli verilerin mevcut olmasını sağlayın. İçerik geliştirmeyi destekleyin ve eğitim modüllerini ilgi çekici ve etkileşimli uygulamalara dönüştürün. İyi Klinik Uygulamaları (GCP), veri işleme prosedürlerini ve yönergelerini takip eder. Veri İşlemleri (DO) içinde kaliteli çıktıları destekler. Kaliteli veri ve programların, süreçlerin ve dokümantasyonun sunulmasını destekler
Novartis Global İlaç Geliştirmede farmasötik ilaç geliştirme planlarının zamanında ve yüksek kalitede çıktılarla verimli bir şekilde yürütülmesini sağlamada katkıda bulunan rol.
Work Experience
~Sınır ötesi iş birliği
Skills
~Klinik Veri Yönetimi
~Veri Girişi
~Veri Yönetişimi
~Veri Bilimi
~Detay Odaklı
~Veritaban -ları
Language
İngilizce
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Development
Development
India
Hyderabad (Office)
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Research & Development
Full time
Kadrolu
No
VIDEO
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
