Associate Clinical Data Scientist

-Assist in the timely & professional ongoing Mgmt. of data management/Coding deliverables and Clinical Database Delivery/DAP data with respect to cost, quality and timelines for assigned trials managed within Clinical Data Mgmt. Ensure high quality data available for analysis and reporting. Support content development and upgarde to training modules into engaging and interactive applications. Follows Good Clinical Practices (GCP), data-handling procedures and guidelines. Supports quality deliverables within Data Operations (DO). Supports the delivery of quality data and programs, processes and documentation contributor role in ensuring that pharmaceutical druq-development plans in Novartis Global Drug Development are executed efficiently with timely and high quality deliverables.

Major Accountabilities

~ Демонстрирует потенциал для технических знаний, научного творчества, сотрудничества с другими людьми и независимой мысли.
~ Начинает развивать практические знания по протоколу клинического исследования (CSP), плану обработки данных (DHP) и плану обзора данных (DRP) или их эквиваленту и вносит свой вклад в их разработку
~ Под наблюдением обеспечивает вклад в написание спецификаций для изучения конкретных проверок проверки и необходимых отчетов для обеспечения высокого качества и последовательных данных
~ Участие в тестировании на прием пользователей (UAT) и управлении локальной лабораторией, настроенной для клинической базы данных по мере необходимости
~ Под наблюдением, участвует в постоянном обзоре всех данных, полученных в результате клинического исследования, включая данные третьих сторон и местных лабораторий и САЕ примирения, где это применимо
~ Поддержка процессов и результатов обучения в рамках платформы или процессов.
~ Поддерживает развитие коммуникаций для инициатив.
~ Создает под наблюдением и учится новым средам для создания графики для обучения и оперативного применения
~ Участвует в деятельности PSC по обеспечению соответствия качеству, готовности к аудиту и управляет CAPAs
~ участвует в мероприятиях по контролю качества, проводимых PSC для обеспечения высокого качества результатов.
~ Обеспечивает, чтобы о каких-либо выявленных отклонениях сообщалось главе Группы
~ Обеспечивает, чтобы выполняемые действия выполнялись с качеством и пониманием процесса
~ Помогает в отслеживании и отчетном состоянии назначенных задач и обеспечивает точность и точность соответствующих систем слежения
~ Выполняет точное и последовательное кодирование, управляя кодированием
~ связанные запросы по мере необходимости под контролем. Развивает понимание инструментов программирования и словарей. Выполняет вспомогательную роль под руководством ведущего разработчика проекта или исследования по исследованиям, устанавливая и поддерживая рабочие отношения с Data Operations. Гарантирует, что клинические системы для назначенных исследований соответствуют нормативным требованиям, а внутренние стандарты развертываются качественно. Участвуйте в инициативах по улучшению и/или неклинических проектах.
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

~ Помощь в своевременном и профессиональном постоянном управлении результатами обработки данных/кодирования и доставки клинических баз данных/данных DAP в отношении стоимости, качества и сроков назначенных исследований, управляемых в рамках Управления клиническими данными. Обеспечение высокого качества данных, доступных для анализа и отчетности. Поддержка разработки контента и преобразование учебных модулей в увлекательные и интерактивные приложения. Соблюдает надлежащую клиническую практику (GCP), процедуры и рекомендации по обработке данных. Поддержка качественных результатов в рамках операций с данными (DO). Поддержка предоставления качественных данных и программ, процессов и документации
Вклад в обеспечение эффективного выполнения планов по разработке фармацевтических препаратов в Novartis Global Drug Development со своевременными и высококачественными результатами.

Work Experience

~Сотрудничество через организационные границы

Skills

~Управление клиническими данными
~Ввод данных
~Управление данными
~Наука о данных
~Внимание к деталям
~Баз данных

Language

Английский