Specialist upravljanja kakovosti za področje skladnosti računalniških sistemov / QA eCompliance Specialist (m/f/d)

#LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenia

Vas zanima upravljanje kakovosti v farmacevtski industriji v povezavi s skladnostjo računalniških sistemov? Ste proaktivna in visoko motivirana oseba, ki si želi izzivov in tesnega timskega dela na globalnem nivoju? Imate izobrazbo tehnične ali druge primerljive smeri? Vas je vedno zanimalo kako izgledajo procesi v farmacevtski industriji? Ste natančna, zanesljiva in komunikativna oseba, ki si prizadeva za stalno profesionalno rast in išče priložnosti za napredovanje na naslednjo stopnjo v svoji karieri?

Če se najdete v zgornjem opisu vas vabimo, da se pridružite ekipi QA eCompliance na Novartisovi lokaciji v Ljubljani!

______________________

Are you interested in quality management in the pharmaceutical industry in connection with computer system compliance? Are you a proactive and highly motivated person who seeks challenges and close teamwork at a global level? Do you have a technical education? Have you always been interested in how processes work in the pharmaceutical industry? Are you a precise, reliable, and communicative person who strives for continuous professional growth and seeks opportunities for advancement to the next level in your career?

If you identify with the above description, we invite you to join the QA eCompliance team at Novartis’ location in Ljubljana!

Major Accountabilities

~ Убедитесь, что процессы проводятся в полном соответствии с GxP и качеством Novartis. Поддержка соответствующих документов, процессов и систем GxP
~ Мониторинг и отчетность чисел и поддержание матриц
~ Управление обучением, управление эскалацией, управление рисками
~ Предоставлять функциональную экспертизу в области ответственности и представлять QA в инициативе, а также выступать в качестве связующего звена между отделами и внутри QA
~ Системная администрация
~ Способствует совершенствованию текущих процессов и/или внедрению измененных процессов.
~ Разработка и совершенствования процессов GxP в целях овершенствования внутренних и внешних руководящих принципов
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

~ Удовлетворенность клиентов.
~ Пунктуальность.
~ Задания, выполненные вовремя, в соответствии с заданным временем цикла.
~ Последовательное соответствие рекомендациям GxP и по охране труда, технике безопасности и охране окружающей среды, а также стандартным операционным процедурам
~ Нет жалоб с контролирующими инспекциями  

Work Experience

~Широкий функционал

Skills

~Системы менеджмента качества (СМК)
~Gxp
~Отраслевые стандарты
~Навыки принятия решений
~Комплаенс-требования
~Стандарты качества
~Управление проектами
~Управление риском
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза

Language

Английский