Specialist upravljanja kakovosti za področje skladnosti računalniških sistemov / QA eCompliance Specialist (m/f/d)

#LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenia

Vas zanima upravljanje kakovosti v farmacevtski industriji v povezavi s skladnostjo računalniških sistemov? Ste proaktivna in visoko motivirana oseba, ki si želi izzivov in tesnega timskega dela na globalnem nivoju? Imate izobrazbo tehnične ali druge primerljive smeri? Vas je vedno zanimalo kako izgledajo procesi v farmacevtski industriji? Ste natančna, zanesljiva in komunikativna oseba, ki si prizadeva za stalno profesionalno rast in išče priložnosti za napredovanje na naslednjo stopnjo v svoji karieri?

Če se najdete v zgornjem opisu vas vabimo, da se pridružite ekipi QA eCompliance na Novartisovi lokaciji v Ljubljani!

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Are you interested in quality management in the pharmaceutical industry in connection with computer system compliance? Are you a proactive and highly motivated person who seeks challenges and close teamwork at a global level? Do you have a technical education? Have you always been interested in how processes work in the pharmaceutical industry? Are you a precise, reliable, and communicative person who strives for continuous professional growth and seeks opportunities for advancement to the next level in your career?

If you identify with the above description, we invite you to join the QA eCompliance team at Novartis’ location in Ljubljana!

Major Accountabilities

~ Assicurarsi che i processi siano condotti nel pieno rispetto della qualità GxP e Novartis. Supporto per i documenti, i processi e i sistemi pertinenti GxP
~ Monitoraggio e segnalazione dei numeri e mantenimento delle matrici
~ Gestione della formazione, Gestione escalation, Gestione dei rischi
~ Fornire competenze funzionali nell'area di responsabilità e rappresentare il QA nell'iniziativa e fungere da interfaccia tra i dipartimenti e all'interno del QA
~ Amministrazione del sistema
~ Contribuisce a migliorare i processi correnti e/o a un'implementazione dei processi modificati.
~ Sviluppare e migliorare i processi GxP per soddisfare le linee guida interne ed esterne
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

~Soddisfazione.
~ Tasso di puntualità.
~Lavori eseguiti in tempo, seguendo il tempo di ciclo specificato.
~Conformità coerente con GxP e le linee guida per la salute, la sicurezza e lambiente e le procedure operative standard
~Nessun reclamo con ispezioni normative  

Work Experience

~Estensione funzionale

Skills

~Sistemi di Gestione per la Qualità (SGQ)
~Gxp
~Standard di settore
~Capacità decisionali
~Requisiti di conformità
~Standard di qualità
~Gestione di progetto
~Gestione del rischio
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica

Language

Inglese