Associate Director, Quality Evaluations, Integrations, and External Services

~Geliştirme ve araştırma fonksiyonlarına kalite güvencesi ve uyumluluk gözetimi sağlamak. Küresel, bölgesel ve ülke organizasyonu içindeki kalite yönetim sistemlerinin ve girişimlerinin gözetimini yönlendirerek, geçerli sağlık otoritesi düzenleyici gerekliliklerine (örneğin, GCP, GLP, GMP, PV, IP) ve Novartis prosedürlerine ve kalite standartlarına uygunluğu sağlayın. Kaliteli olmayan paydaşları (örneğin, NIBR, GDD) olumlu yönde etkilemek için kalite kültürünü (örneğin, ilk kez vb.) teşvik ederken iyi kalite davranışlarına rol model olun. Organizasyon stratejisi, misyonu ve vizyonu elde etmek için Kalite planı girişimlerini geliştirmek, yönlendirmek ve/veya desteklemek.

Major Accountabilities

~ Kalite yönetimi önlemleri ve gxP prosedürleri gibi kalite gereksinimlerini karşılamak için nitel ve ilke yetenekleri mevcuttur.
~ AZ, sağlık ve sağlık standartlarını tam olarak karşılamak için yüksek kaliteli organizasyonları ve grupları yönetir ve iş ortakları ve diğer kalite gruplarıyla işbirliği yapmaktadır.
~ Üretim/uyumluluk etkinliklerini eşleşecek şekilde işlevsel kalite stratejinizi değiştirin ve risk tabanlı dağıtım ve dağıtımı destekleyin.
~ Sürdürülebilir kalkınmanın sağlanabilmesi için, kalite ve uyum un başarısızlığını güvence altına almak için değerlendirme prosedürleri, müfredat geliştirme ve iyi yönetişim gibi stratejik süreçlerin geliştirilmesi gerekmektedir.
~ Kalite planlarının izlenmesi ve düzenleyici denetim, yönetim ve denetime katılım da dahil olmak üzere şehir öncesi faaliyetlere destek.
~ Dış hizmet sağlayıcılar ve BT sistemleri araştırma ve geliştirme faaliyetlerini desteklemeli ve yönetmelidir ve araştırma etkin bir şekilde yürütülmeli, izlenmeli ve önleyici olarak alınmalıdır.
~ Özel bir kalite/olay, belirli olaylar/olaylar için hızla artan derinlemesine araştırma, analiz ve düzeltici eylemler de dahil olmak üzere güvenle izlenmelidir.
~ İnceleme, gözden geçirme, düşünme, düzenleyici bilgiler, prosedürlerin uygulanması ve etkin bir öğrenme kültürünü n için kriterin etkinliğinin izlenmesine dayalı davranışlar
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)

Key Performance Indicators

Projenin stratejik dokümantasyonunun kalitesi ve zaman çizelgesi
Örnek: Zaman ve kalite belgeleri
Zamanında ve doğru güvenilirlik, bilgi/iletişim
Proje hedefleri ve hissedarları
Segment/bütçe tahmin giderleri
FORENSE Planlama
Novartis Becerileri kültürü, değerleri ve görselleştirme

Work Experience

~Sektör / İş Deneyimi
~Sınır ötesi iş birliği
~Çalışanlara Liderlik Etmek
~Fonksiyonel Kapsam
~Kritik Müzakereler
~Proje Yönetimi
~Operasyon Yönetimi ve Uygulama

Skills

~Çalışan Performans Değerlendirmeleri
~İnsan Kaynakları Yönetimi
~Kalite Yönetimi
~Sağlık Otoriteleri
~Denetim Yönetimi
~Etkileme Becerileri
~Risk Yönetimi
~Satıcı Yönetimi
~Denetim
~İlaç Geliştirme
~ISO 9001 Sertifikası
~QA (Kalite Güvencesi)
~Kalite Yönetimi
~Kalite Yönetim Sistemleri (KYS)
~Risk Yönetimi
~Kök Neden Analizi (Rca)
~Liderlik
~Çeviklik
~İş Ortaklığı
~Paydaş Yönetimi
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Organizasyon Anlayışı
~Teknolojik Uzmanlık

Language

İngilizce