Associate Director, Quality Evaluations, Integrations, and External Services

~ Fornire garanzia di qualità e supervisione della conformità alle funzioni di sviluppo e ricerca. Guidare la supervisione dei sistemi e delle iniziative di gestione della qualità all'interno dell'organizzazione globale, regionale e nazionale, garantendo la conformità ai requisiti normativi delle autorità sanitarie applicabili (ad esempio, GCP, GLP, GMP, PV, IP) e alle procedure e agli standard di qualità Novartis. Modello di comportamento di buona qualità promuovendo al contempo una cultura della qualità (ad esempio, la prima volta giusta, ecc.) per avere un impatto positivo sugli stakeholder non di qualità (ad esempio, NIBR, GDD). Sviluppare, guidare e/o supportare iniziative di piano di qualità al fine di raggiungere la strategia, la missione e la visione organizzativa.

Major Accountabilities

~ Garantire capacità e politiche di qualità per garantire la conformità ai requisiti di qualità, compresa l'implementazione di procedure di rischio di qualità e procedure GxP.
~ Gestisci e gestisci le organizzazioni AQ e/o i gruppi di progetto di qualità e collabora con partner commerciali e altri gruppi di qualità per garantire la piena conformità con le autorità sanitarie e le normative.
~ Trasformare la strategia di garanzia della qualità funzionale in un'attività operativa/conformità appropriata e supportare l'implementazione e l'implementazione di procedure basate sul rischio.
~ Garantire la gestione e l'implementazione di carenze di qualità e conformità al fine di raggiungere la sostenibilità e migliorare i processi strategici, tra cui procedure di valutazione, formazione, sviluppo dei processi, controlli di efficienza, ecc.
~ Essa monitora l'attuazione del piano di qualità e sostiene le attività di pre-audit, compresa la partecipazione alla preparazione, alla gestione e al monitoraggio degli audit normativi.
~ Promuovere il monitoraggio/gestione della qualità dei fornitori di servizi esterni e dei sistemi informativi, sostenere le attività di ricerca e sviluppo, facilitare e monitorare i controlli e le indagini e garantire adeguate misure correttive e preventive.
~ È necessario garantire che le anomalie/eventi aumentino rapidamente e per garantire che venga monitorata la qualità delle anomalie/eventi, comprese indagini approfondite, analisi e misure correttive.
~ Imparare e promuovere una cultura proattiva del comportamento basata su audit, audit, incidenti, informazioni normative, implementazione del processo e monitoraggio dell'efficacia degli indicatori
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

La qualità e la tempistica della documentazione strategica del progetto, nonché la
Esempio: Documentazione del tempo e della qualità
Informazioni/comunicazione affidabili, tempestive e accurate
Emissioni specifiche del progetto e dei principali azionisti.
Previsione di spesa/budget di segmento
Sviluppo di piani di successione
Esempi di cultura, valori e attitudine di Novartis

Work Experience

~Esposizione all'industria/alle imprese
~Collaborazione intraziendale
~People Leadership
~Estensione funzionale
~Negoziazioni critiche
~Project Management
~Operations management and execution

Skills

~Valutazioni delle prestazioni dei dipendenti
~Gestione delle persone
~Gestione della qualità
~Autorità sanitarie
~Gestione degli audit
~Influenzare le competenze
~Gestione del rischio
~Gestione dei fornitori
~Controllo
~Sviluppo di farmaci
~Certificazione ISO 9001
~Qa (Garanzia di qualità)
~Gestione della qualità
~Sistemi di Gestione per la Qualità (SGQ)
~Gestione del rischio
~Analisi delle cause principali (Rca)
~Leadership
~Agilità
~Partnership commerciali
~Gestione degli stakeholder
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Esperienza organizzativa
~Competenza tecnologica

Language

Inglese