Associate Director, Quality Evaluations, Integrations, and External Services

~ Обеспечение обеспечения качества и надзора за соблюдением требований к функциям разработки и исследований. Осуществлять надзор за системами и инициативами управления качеством в рамках глобальных, региональных и страновых организаций, обеспечивая соблюдение применимых нормативных требований органов здравоохранения (например, GCP, GLP, GMP, PV, IP) и процедур и стандартов качества Novartis. Пример хорошего качества поведения при одновременном продвижении культуры качества (например, правильный первый раз и т. Д.), Чтобы положительно повлиять на некачественные заинтересованные стороны (например, NIBR, GDD). Разрабатывать, стимулировать и/или поддерживать инициативы по планированию качества для достижения организационной стратегии, миссии и видения.

Major Accountabilities

~ Обеспечивается качественный и политический потенциал для обеспечения соответствия требованиям к качеству, таким как меры по риску качества и процедуры gxP.
~ Аз управляет высококачественными проектными организациями и группами и работает с деловыми партнерами и другими качественными группами, чтобы полностью соответствовать стандартам здоровья и здоровья.
~ Измените стратегию обеспечения функционального качества, чтобы соответствовать операциям по производству/соблюдению и поддержке развертывания и развертывания на основе рисков.
~ Для достижения устойчивого развития необходимо совершенствовать такие стратегические процессы, как процедуры оценки, разработка учебных программ и эффективное управление, обеспечивая управление и осуществление сбоев в обеспечении качества и соблюдения.
~ Поддержка предаудитных мероприятий, включая мониторинг реализации планов качества и участие в регулятивном аудите, управлении и мониторинге.
~ Сторонние поставщики услуг и ИТ-системы поддерживают и управляют деятельностью в области НИОКР, способствуя мониторингу качества и управлению Расследование должно проводиться эффективно и контролироваться и принимать соответствующие меры по исправлению положения и превентивным мерам.
~ Особое качество/событие следует контролировать с уверенностью, включая углубленные исследования, анализ и корректирующие действия, которые быстро возрастают для специальных событий/событий.
~ Поведение на основе аудита, аудит, мышление, нормативная информация, внедрение процессов и мониторинг эффективности эталона для содействия активной культуре обучения
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

Качество и график стратегической проектной документации
Пример: документация по времени и качеству
Надежность, своевременная и точная информация/коммуникация
Задачи проекта и акционеры
Сегментные расходы/бюджетные прогнозы
Судебное планирование
Культура, ценности и визуализация навыков Novartis

Work Experience

~Знакомство с отраслью/бизнесом
~Сотрудничество через организационные границы
~Руководство сотрудниками
~Широкий функционал
~Критически важные переговоры
~Управление проектами
~Руководство операционными процессами и их осуществление

Skills

~Оценка эффективности работы сотрудников
~Управление человеческими ресурсами
~Управление качеством
~Органы здравоохранения
~Управление аудитом
~Навыки влияния
~Управление риском
~Управление поставщиками
~Аудита
~Разработка лекарств
~ИСО 9001
~QA (Обеспечение качества)
~Управление качеством
~Системы менеджмента качества (СМК)
~Управление риском
~Анализ первопричин (RCA)
~Руководство
~Подвижность
~Деловое партнерство
~Управление заинтересованными сторонами
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Организационная смекалка
~Технологическая экспертиза

Language

Английский