Associate Director, Quality Evaluations, Integrations, and External Services

~Zagotoviti zagotavljanje kakovosti in nadzor skladnosti z razvojno in raziskovalno funkcijo. Spodbujanje nadzora nad sistemi in pobudami za upravljanje kakovosti znotraj globalne, regionalne in države organizacije, zagotavljanje skladnosti z veljavnimi regulativnimi zahtevami zdravstvenih organov (npr. GCP, GLP, GMP, PV, IP) in Novartisovi postopki ter standardi kakovosti. Vzor dobre kakovosti vedenja ob spodbujanju kulture kakovosti (npr. prvič itd.), da pozitivno vpliva na nekakovostne deležnike (npr. NIBR, GDD). Razviti, spodbujati in/ali podpirati pobude načrta kakovosti za doseganje organizacijske strategije, poslanstva in vizije.

Major Accountabilities

~ Nudenje vodenja in strokovnega znanja o zagotavljanju kakovosti za dosego skladnosti z zahtevami sistema kakovosti, vključno z izvajanjem procesa kakovosti, ki temelji na tveganju in ustrezno dobro prakso.
~ Vodenje in upravljanje organizacije za zagotavljanje kakovosti in/ali projektne ekipe za kakovost ter sodelovanje s poslovnimi partnerji in drugimi skupinami za kakovost zaradi skladnosti z zahtevami zdravstvenih in upravnih oblasti
~ Prelivanje funkcionalne strategije za zagotavljanje kakovosti v ustrezne operativne/skladnostne aktivnosti in podpora izvedbi, temelječi na tveganju, ter izvrševanju procesov.
~ Zagotovitev obravnavanja in reševanja vrzeli glede kakovosti in skladnosti zaradi trajnostnega razvoja, izvajanje izboljšav strateškega procesa, vključno s pregledom proceduralnih posodobitev, usposabljanjem, procesom izboljšav, preverjanju učinkovitosti itd.
~ Nadziranje izvajanja načrta kakovosti in podpora aktivnostim glede pripravljenosti za inšpekcijski pregled, vključno z udeležbo pri pripravi, vodenju in spremljanju nadzornega inšpekcijskega pregleda.
~ Podpora nadzoru/upravljanju kakovosti zunanjih ponudnikov storitev in IT sistemov, podpora aktivnostim za raziskave in razvoj, olajševanje in spremljanje revizij in inšpekcijskih pregledov ter zagotavljanje razvoja, izvajanja in dokončanja ustreznih korektivnih in preventivnih ukrepov glede ugotovitev
~ Zagotavljanje pravočasne eskalacije odklonov/incidentov ter nadzora kakovosti glede odklonov/incidentov, vključno s temeljitimi preiskavami, analizo ključnih vzrokov in izvajanjem korektivnih ukrepov.
~ Prispevanje k ugotovljenim spoznanjem na podlagi revizij, pregledov, incidentov, obveščanja zakonodajalca, preverjanj učinkovitosti izvajanja procesa in metrike ter podpora kulturi proaktivnega vedenja, temelječega na tveganju
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

~Kakovost in časovnica dokumentacije strateškega projekta in
predstavitev: Dokumentacija na voljo pravočasno in visoke kakovosti
~Zanesljiva, pravočasna in točna informacija/komunikacija o zadevah
določenega projekta in ključnim interesnim skupinam.
~Dobava na strošek/proračun oddelka
~Vzpostavitev načrta nasledstva
~Vzorčni model Novartisove kulture, vrednot in vedenja

Work Experience

~Industrija/poslovna izpostavljenost
~Sodelovanje prek meja
~Vodenje ljudi
~Funkcionalna širina
~Pomembna pogajanja
~Vodenje projektov
~Vodenje operacij in izvrševanje

Skills

~Ocene uspešnosti zaposlenih
~Upravljanje s človeškimi viri
~Nadzor kakovosti
~Zdravstveni organi
~Upravljanje revizije
~Vplivanje na spretnosti
~Upravljanje s tveganji
~Upravljanje prodajalcev
~Revidiranja
~Razvoj zdravil
~Iso 9001
~Qa (zagotavljanje kakovosti)
~Nadzor kakovosti
~Sistemi vodenja kakovosti (Qms)
~Upravljanje s tveganji
~Analiza temeljnih vzrokov (RCA)
~Vodstvo
~Agility
~Poslovno partnerstvo
~Upravljanje deležnikov
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Organizacijska pamet
~Tehnološko strokovno znanje

Language

Angleščina