Global Clinical Operations- Study Start-Up Manager

Draagt, met passend toezicht, bij aan alle aspecten van wereldwijde klinische studies om studieresultaten te leveren binnen plannings-, budget-, kwaliteits-/nalevings- en prestatienormen. Kan leiden tot specifieke aspecten van het wereldwijde klinische proefproces. Draagt bij aan operational excellence door procesverbetering en kennisdeling.

Major Accountabilities

~ Kan betrokken zijn bij verschillende operationele excellentieactiviteiten zoals procesverbetering of andere lijnfunctie-initiatieven.
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)

Key Performance Indicators

~ Tijdige, efficiënte en kwaliteitsvolle uitvoering van studies en onderzoeksgerelateerde activiteiten binnen toegewezen klinische programma(s) binnen budget en in overeenstemming met kwaliteitsnormen.
~ Naleving van het beleid en de richtlijnen van Novartis en externe regelgeving.

Work Experience

~Operationeel management en uitvoering
~Financieel management
~Grensoverschrijdende samenwerking
~Kritieke onderhandelingen

Skills

~Klinische proeven
~Proces Verbetering
~Projectmanagement
~Onderhandelingsvaardigheden
~Projectplanning
~Budgetbeheer
~Beheer van leveranciers

Language

Engels