Summary
Location: Ljubljana, Slovenia
Vas zanima upravljanje kakovosti v farmacevtski industriji v povezavi s skladnostjo računalniških sistemov? Ste proaktivna in visoko motivirana oseba, ki si želi izzivov in tesnega timskega dela na globalnem nivoju? Imate izobrazbo tehnične ali druge primerljive smeri? Vas je vedno zanimalo kako izgledajo procesi v farmacevtski industriji? Ste natančna, zanesljiva in komunikativna oseba, ki si prizadeva za stalno profesionalno rast in išče priložnosti za napredovanje na naslednjo stopnjo v svoji karieri?
Če se najdete v zgornjem opisu vas vabimo, da se pridružite ekipi QA eCompliance na Novartisovi lokaciji v Ljubljani!
______________________
Are you interested in quality management in the pharmaceutical industry in connection with computer system compliance? Are you a proactive and highly motivated person who seeks challenges and close teamwork at a global level? Do you have a technical education? Have you always been interested in how processes work in the pharmaceutical industry? Are you a precise, reliable, and communicative person who strives for continuous professional growth and seeks opportunities for advancement to the next level in your career?
If you identify with the above description, we invite you to join the QA eCompliance team at Novartis’ location in Ljubljana!
About the Role
~ Zagotovite, da se procesi izvajajo v popolni skladnosti z GxP in Kakovostjo Novartis. Podpora v zvezi z ustreznimi dokumenti, postopki in sistemi GxP
~ Spremljanje in poročanje o številu ter vzdrževanje matrik
~ Upravljanje usposabljanja, obvladovanje stopnjevanja, obvladovanje tveganja
~ Zagotoviti funkcionalno strokovno znanje na področju odgovornosti in predstavljati zagotavljanje kakovosti v pobudi ter delovati kot vmesnik med oddelki in znotraj zagotavljanja kakovosti
~ Skrbništvo sistema
~ Prispeva k izboljšanju sedanjih procesov in/ali k izvajanju spremenjenih procesov.
~ Razvoj in izboljšanje gxP procesov za izpolnjevanje notranjih in zunanjih smernic
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
~Zadovoljstvo strank.
~ Stopnja točnosti.
~Opravila opravljena pravočasno, po določenem času cikla.
~Dosledna skladnost z GxP in smernicami za zdravje, varnost in okolje ter standardnimi operativnimi postopki
~Brez pritožb z regulativnimi pregledi
Work Experience
~Funkcionalna širina
Skills
~Sistemi vodenja kakovosti (Qms)
~Gxp
~Industrijski standard
~Sposobnosti odločanja
~Zahteve glede skladnosti
~Standardi kakovosti
~Vodenje projektov
~Upravljanje s tveganji
~Odpravljanje dvoumnosti
~Samozavedanje
~Stalno učenje
~Tehnološko strokovno znanje
Language
Angleščina
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
VIDEO
Dostop in prilagoditve
V Novartisu si prizadevamo k vključenosti oseb z invalidnostjo in zagotavljanju ustreznih prilagoditev delovnega okolja posameznikom z omejitvami. V kolikor zaradi bolezni ali invalidnosti potrebujete ustrezne prilagoditve v kateremkoli delu selekcijskega procesa oziroma potrebujete prilagoditve pri izvajanju osnovnih nalog na delovnem estu, nam pišite na naslov [email protected] in navedite, kakšne prilagoditve potrebujete ter vaše kontaktne podatke. Prosimo, vključite tudi podatek o številki razpisa, na katerega se prijavljate.
Specialist upravljanja kakovosti za področje skladnosti računalniških sistemov / QA eCompliance Specialist (m/f/d)
Apply to Job