Informationen zur sicheren Anwendung
Die hier zur Verfügung gestellten Informationen sollen eine sichere und effektive Anwendung von Zolgensma unterstützen. Sie sollen sicherstellen, dass Ärzte und Apotheker sowie Patienten die besonderen Anforderungen für die Anwendung des Arzneimittels kennen und berücksichtigen.
Im Rahmen der Arzneimittelzulassung zählen zu den behördlich genehmigten Informationen die Gebrauchsinformation („Beipackzettel“), die Fachinformation für Angehörige der Heilberufe sowie das sog. Schulungsmaterial. Das Schulungsmaterial ist mit dem „Blaue Hand“ Logo gekennzeichnet und im Risikomanagementplan zu Zolgensma beschrieben.
Eine kostenfreie Bestellung der Informationsmaterialien ist über den medizinischen InfoService der Novartis Gene Therapies möglich: Telefon: 069 945 189 449 (Mo. – Fr. von 9.00 bis 17.00 Uhr), E-Mail: [email protected].
Informationen für Patienten
Gebrauchsinformation – Zolgensma 2 x 10^13 Vektorgenome/ml Infusionslösung
