Datenschutzerklärung für Pharmakovigilanz, medizinische Informationen und Meldungen zur Produktqualität

Wir verarbeiten Personendaten zu den unten genannten Zwecken, und niemals ohne gesetzliche Grundlage:

Für die in dieser Datenschutzerklärung aufgeführten Zwecke erheben und verwenden wir die folgenden Kategorien personenbezogener Daten:

• Informationen über Personen, die unerwünschte Ereignisse oder einen Sonderfall (z. B. Exposition während der Schwangerschaft, Stillzeit, Überdosierung, mangelnde Wirksamkeit usw.) melden oder Anfragen zu medizinischen Informationen oder Beschwerden über die Produktqualität stellen, einschliesslich Angehörige der Gesundheitsberufe und Pflegepersonal. So können wir auf Anfragen reagieren und bei Bedarf zusätzliche Informationen einholen. Zu den von uns erfassten Daten können Ihr Name, Ihre E-Mail-Adresse und/oder Postanschrift, Ihre Telefonnummer und Ihr Arbeitsplatz (bei Angehörigen der Gesundheitsberufe) gehören. Wenn Sie Angehöriger eines Gesundheitsberufs sind, können wir auch Informationen sammeln, um zu bestätigen, dass Sie Angehöriger eines Gesundheitsberufs sind;
• Angaben zu den Patienten, einschliesslich Name, Krankenaktennummern, Alter oder Geburtsdatum, Geschlecht, Gewicht, Grösse, Rasse, ob sie schwanger sind und/oder stillen, ethnische Zugehörigkeit (sofern die Zusammenfassung der Produktmerkmale spezifische Informationen zur ethnischen Herkunft enthält) und berufliche Daten (sofern dies für die Bewertung des unerwünschten Ereignisses unbedingt erforderlich ist); und
• soweit dies für die in dieser Datenschutzerklärung beschriebenen Zwecke unbedingt erforderlich und relevant ist, Informationen über den Gesundheitszustand und die Lebensweise des Patienten, einschliesslich, aber nicht beschränkt auf die Art der unerwünschten Wirkungen, Untersuchungsergebnisse, die persönliche oder familiäre Krankengeschichte, Krankheiten oder damit zusammenhängende Ereignisse, Risikofaktoren, Informationen über die Verwendung von Arzneimitteln und das Therapiemanagement, körperliche Bewegung, Ernährung und Essverhalten, Sexualleben/Verhütung und den Konsum von Tabak, Alkohol und Drogen.

Wir geben keine persönlichen Daten an Dritte weiter, die nicht in dieser Datenschutzerklärung genannt sind. Auf personenbezogene Daten kann zugegriffen werden oder sie können übermittelt werden:

• unsere Mitarbeiter (einschliesslich der Mitarbeiter in unseren Abteilungen für Patientensicherheit, medizinische Information, Qualitätssicherung und Recht) und andere Unternehmen der Novartis-Gruppe;
• andere pharmazeutische und medizintechnische Unternehmen, wenn sich das unerwünschte Ereignis, das Informationsersuchen oder die Beschwerde auf eines ihrer Produkte bezieht; und
• Dienstleister, die im Auftrag von Novartis-Unternehmen handeln, wie z. B. Anbieter von IT-Systemen und Daten-Hosting sowie Anbieter von Dienstleistungen zur Bearbeitung von unerwünschten Ereignissen (einschliesslich Call-Center-Anbieter). Diese Dritten sind vertraglich verpflichtet, die Vertraulichkeit und Sicherheit personenbezogener Daten in Übereinstimmung mit dem geltenden Recht zu schützen.

Personenbezogene Daten können auch weitergegeben werden an:

• Angehörige der Gesundheitsberufe, die an einem unerwünschten Ereignis, einer Informationsanfrage oder einer Beschwerde beteiligt sind;
• Gesundheitsbehörden, darunter das Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (Swissmedic), die Europäische Arzneimittelagentur (EMA), die die EU-Datenbank EudraVigilance (https://www.ema.europa.eu) kontrolliert, sowie die US-amerikanische Federal Drug Agency (FDA); und
• eine nationale und/oder internationale Aufsichtsbehörde, eine Vollstreckungsbehörde, eine öffentliche Einrichtung oder ein Gericht, wenn wir aufgrund geltender Gesetze oder Vorschriften oder auf deren Ersuchen dazu verpflichtet sind.

Die personenbezogenen Daten, die wir von Ihnen erheben, werden hauptsächlich in der Schweiz, darüberhinaus aber auch in der Europäischen Union, insbesondere in der Tschechischen Republik und Irland, sowie in Indien, Mexiko und den USA verarbeitet. Darüber hinaus können Ihre personenbezogenen Daten auch in solchen Ländern verarbeitet, abgerufen und gespeichert werden, in denen Novartis einen Sitz hat. Eine Liste dieser Länder finden Sie hier.

Wenn wir Personendaten an externe Unternehmen in anderen Rechtsordnungen übermitteln, schützen wir personenbezogene Daten, indem wir (i) das nach den für die Novartis Pharma AG geltenden Datenschutzgesetzen erforderliche Schutzniveau anwenden; (ii) in Übereinstimmung mit unseren Richtlinien und Standards handeln; und (iii) für Novartis-Unternehmen mit Sitz im Europäischen Wirtschaftsraum ("EWR"), sofern nicht anders angegeben, Ihre personenbezogenen Daten nur auf der Grundlage von durch die Europäische Kommission genehmigten Standardvertragsklauseln übermitteln. Sie können zusätzliche Informationen über die internationale Übermittlung personenbezogener Daten anfordern und eine Kopie der angemessenen Sicherheitsvorkehrungen erhalten, indem Sie Ihre Rechte wie unten dargelegt ausüben.

Für die konzerninterne Übermittlung personenbezogener Daten hat der Novartis Konzern verbindliche unternehmensinterne Regeln (Binding Corporate Rules) eingeführt. Dabei handelt es sich um ein System von Grundsätzen, Regeln und Instrumenten, die im europäischen Recht vorgesehen sind, um ein wirksames Datenschutzniveau bei der Übermittlung personenbezogener Daten ausserhalb des EWR und der Schweiz zu gewährleisten. Weitere Informationen finden Sie hier.

Wir werden die oben genannten Personendaten nur so lange speichern, wie wir es vernünftigerweise für notwendig erachten, um die in dieser Datenschutzerklärung dargelegten Zwecke zu erreichen, und wie es die geltenden Gesetze verlangen.

Sie haben das Recht dazu:

• auf Ihre personenbezogenen Daten zuzugreifen und, wenn Sie der Meinung sind, dass sie unrichtig, veraltet oder unvollständig sind, ihre Berichtigung oder Aktualisierung zu verlangen;
• die Löschung Ihrer personenbezogenen Daten oder die Einschränkung ihrer Verwendung zu verlangen;
• wenn die Verarbeitung auf Ihrer Einwilligung beruht, Ihre Einwilligung jederzeit zu widerrufen, ohne dass die Rechtmässigkeit der Verarbeitung vor diesem Widerruf berührt wird;
• der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten ganz oder teilweise zu widersprechen; und
• die Übertragbarkeit Ihrer personenbezogenen Daten zu beantragen (d. h. die Rückgabe der Daten an Sie oder die Übermittlung der Daten an eine Person Ihrer Wahl in einem strukturierten, allgemein gebräuchlichen und maschinenlesbaren Format).

Wir können gegebenenfalls und in Übereinstimmung mit den örtlichen Gesetzen Ausnahmen von diesen Rechten machen.

Wenn Sie eine Frage haben oder die oben genannten Rechte ausüben möchten, klicken Sie bitte hier.

Wenn Sie unseren Datenschutzbeauftragten kontaktieren möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an [email protected] oder schreiben Sie an Data Privacy Office, Novartis International AG, Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Schweiz.