Clinical Development Medical Manager

~Klinik deneme araştırmalarının, veri toplama faaliyetlerinin ve klinik operasyonların yürütülmesini ve yorumlanmasını denetler. Klinik protokollerin, veri toplama sistemlerinin ve nihai raporların tasarımı ve uygulanması için bilimsel yöntemleri belirler ve onaylar. Yeni ve devam etmekte olan klinik araştırmaları ve klinik araştırmaları desteklemek ve gizlilik anlaşmaları ile klinik anlaşmaların verimli bir biçimde ve zamanında işlenmesini sağlamak. Protokollere uyumu izler ve çalışmanın tamamlanmasını belirler. Klinik ve ruhsat dosyalarını yönetir ve araştırma merkezlerine dağıtım amaçlı klinik envanteri sürdürür. Araştırma tesisleri, klinik danışmanlar, Sözleşmeli Araştırma Kuruluşları ve diğer satıcılarla etkileşime girebilir. İşlevin verimli çalışmasını sağlamak için personel seçer, geliştirir ve değerlendirir.

Major Accountabilities

~ Tanımlanmış bir terapötik alanda geliştirme ürünleri ve pazarlanan ürünler için tıbbi strateji uygulayarak, endikasyonlar arasından klinik programları denetler.
~ Klinik çalışmaların yürütülmesi ve ilerlemesi hakkında Ülke/Grup Klinik Araştırma Çalışanları, Müdürleri ve diğer anahtar paydaşlarla uyumlu iletişimi sağlamaktan sorumludur.
~ Klinik çalışmalar için yeni tesisler belirlemek; kapasiteyi analiz etmek ve çalışmaya dahil edilmesi için öneride bulunmak.
~ Tesis düzeyinde belgelerin hazırlanmasını ve toplanmasını kolaylaştırmak; sorunları gerektiği gibi çözmek.
~ Tesis başlatma ve eğitim işlerini yürütebilir.
~ Takip vizitleri, mevzuat değerlendirme, ilaç tedarik yönetimi ve uyum sağlamak için saha sorunlarının çözümü dahil olmak üzere genel saha yönetimi uygulamak.
~ Çalışma yürütme kilometre taşlarını izlemek; sorunları belirlemek ve çözmek, uygunsa üst makamlara bildirmek.
~ İşe alımları yönetebilir ve gerektiğinde beklenmedik olay planını çalıştırır.
~ Çalışma izleme raporlarının hazırlanmasını/oluşturulmasını tamamlamak.
~ Yerel çalışma ekibi toplantılarına başkanlık edebilir, küresel klinik çalışma ekibi toplantılarına katılabilir
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)

Key Performance Indicators

~ İç ve dış müşteriler için müşteri memnuniyeti sonuçları sunun
~ Klinik Çalışmaların kalite standartlarına ve kararlaştırılan zaman çizelgelerine teslimi
~ Novartis politikasına ve yönergelerine ve dış düzenlemelere bağlılık.

Work Experience

~Sınır ötesi iş birliği
~Fonksiyonel Kapsam
~Kriz Yönetimi

Skills

~Klinik İzleme
~Klinik Araştırma
~Klinik Araştırma
~İlaç Geliştirme
~Sağlık Bilimleri
~Klinik Araştırma Protokolü
~Yaşam Bilimleri
~Mevzuata Uygunluk
~Karar Verme Becerileri

Language

İngilizce