Global Clinical Operations-Clinical Project Manager

Pianificazione, esecuzione e interpretazione di studi clinici, attività di raccolta dati e operazioni cliniche. Stabilisce e approva metodi scientifici per la progettazione e l'implementazione di protocolli clinici, sistemi di raccolta dati e rapporti finali. Sostenere la ricerca clinica e gli studi clinici nuovi e in corso e garantire un'elaborazione efficiente e tempestiva degli accordi di riservatezza e degli accordi clinici. Controlla l'aderenza ai protocolli e determina il completamento dello studio. Gestisce i dossier clinici e normativi e mantiene l'inventario clinico destinato alla distribuzione ai siti di sperimentazione. Può interagire con i siti di ricerca, i consulenti clinici, le organizzazioni di ricerca a contratto e altri fornitori. Collabora con i colleghi medici/clinici del Paese, con i team clinici globali e dirige le attività per eseguire e consegnare gli studi assegnati. Seleziona, sviluppa e valuta il personale per garantire il funzionamento efficiente della funzione.

Major Accountabilities

~ È un responsabile clinico globale o un leader del paese/cluster in attività specifiche di studio
~ È responsabile del monitoraggio delle prove e della qualità esterna e della conformità delle attività di monitoraggio clinico relative alla qualificazione del sito dello sperimentatore, all'avvio e alla conduzione prove (reclutamento, raccolta dati qualità).
~ Assicura l'aderenza agli standard dei dati clinici, alla legislazione vigente, alla GCP, al Comitato Etico e ai requisiti SOP
~ Stabilisce gli obiettivi operativi e i piani di lavoro, e delega le assegnazioni ai subordinati.
~ Interagisce regolarmente con il senior management o i livelli esecutivi su questioni riguardanti diverse aree funzionali e/o clienti
~ Attua politiche strategiche nella selezione di metodi, tecniche e criteri di valutazione per ottenere risultati.
~ Stabilisce e assicura il rispetto di budget, programmi, piani di lavoro e requisiti di performance.
~ Contribuisce e spesso guida lo sviluppo di obiettivi e traguardi dipartimentali.
~ Può esam. e firmare i rapporti sulle visite di monitoraggio
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

~ Fornire risultati di soddisfazione del cliente per clienti interni ed esterni
~ Consegna degli studi clinici a standard di qualità, tempistiche concordate, numero di pazienti, costi e qualità
~ Aderenza alla politica e alle linee guida di Novartis e alle normative esterne

Work Experience

~People Leadership
~Operations management and execution
~Project Management
~Collaborazione intraziendale
~Gestione di crisi

Skills

~Monitoraggio clinico
~Ricerca Clinica
~Clinici
~Scienze della Salute
~Collaborazione
~Analisi dei dati
~Scienze biologiche
~Rapporti di studi clinici
~Capacità decisionali
~Gestione del budget
~Gestione delle persone
~Conformità normativa

Language

Inglese