Associate Clinical Development Medical Director

~ Überwacht die Planung, Durchführung und Interpretation der Forschung klinischer Studien, der Datenerfassungsaktivitäten und des klinischen Betriebs. Etabliert und genehmigt wissenschaftliche Methoden für das Design und die Implementierung von klinischen Protokollen, Datenerfassungssystemen und Abschlussberichten. Unterstützung neuer und laufender klinischer Forschung und klinischer Studien und Gewährleistung einer effizienten und zeitnahen Verarbeitung von Vertraulichkeitsvereinbarungen und klinischen Vereinbarungen. Überwacht die Einhaltung von Protokollen und bestimmt den Abschluss der Studie. Verwaltet klinische und regulatorische Dateien und verwaltet das klinische Inventar, das für die Verteilung an Prüfzentren bestimmt ist

Major Accountabilities

~ Globaler klin. Manager oder ein Länder-/Clusterleiter, zuständig für klinische Programme in verschiedenen Indikationen, führt medizinische Strategien für Entwicklung & Vermarktung von Produkten in einem definierten therapeutischen Bereich durch
~ Verantwortlich für die wissenschaftliche & medizinische Strategie zugewiesener klinischer Studie(n), medizin. & wissenschaftl. Überwachung.
~ Kann für die wissenschaftliche & medizinische Strategie zugewiesener Abschnitte eines klin. Entwicklungsprogramms verantwortlich sein.
~ Trägt zur Entwicklung von klinischen Abschnitten von Studien und regulatorischen Dokumenten auf Programmebene bei
~ Trägt zur Ausführung des Abschnitts des klinischen Programms in Partnerschaft mit globalen Linienfunktionen bei.
~ Trägt zusammen mit der Patientensicherheit dazu bei, die Gesamtsicherheit des Wirkstoffs für zugewiesene Studie(n) zu gewährleisten.
~ Unterstützt durch medizinische Beiträge zu IDP- und CTP-Prüfungen und trägt zur Entwicklung klinischer Krankheitsstandards für neue Krankheitsgebiete bei
~ trägt zur medizinisch-wissenschaftlichen Ausbildung der relevanten Novartis-Stakeholder bei. Kann Referent für medizin./wissenschaftl. Ausbildung im Franchise sein
~ Trägt zu den globalen Initiativen bei (z. B. Prozessverbesserung, Schulung, SOP-Entwicklung, andere Linienfunktionsinitiativen der klinischen Entwicklung)
~ Trägt zur Talent- und Karriereentwicklung der Mitarbeiter durch Onboarding, Coaching und/oder Mentoring-Unterstützung bei
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

~ Überwacht die Planung, Durchführung und Interpretation der Forschung klinischer Studien, der Datenerfassungsaktivitäten und des klinischen Betriebs. Etabliert und genehmigt wissenschaftliche Methoden für das Design und die Implementierung von klinischen Protokollen, Datenerfassungssystemen und Abschlussberichten. Unterstützung neuer und laufender klinischer Forschung und klinischer Studien und Gewährleistung einer effizienten und zeitnahen Verarbeitung von Vertraulichkeitsvereinbarungen und klinischen Vereinbarungen. Überwacht die Einhaltung von Protokollen und bestimmt den Abschluss der Studie. Verwaltet klinische und regulatorische Dateien und verwaltet das klinische Inventar, das für die Verteilung an Prüfzentren bestimmt ist

Work Experience

~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
~Funktionale Breite
~Bewältigung von Krisen

Skills

~Klinische Studien
~Datenanalyse
~Datenüberwachung
~Entwicklung von Medikamenten
~Wirkstoffforschung
~Medizinische Strategie
~Personalmanagement

Language

Englisch