Global Head Mechanistic Safety and Safety Signal Management

Entwirft und entwickelt Sicherheitsüberwachungsstrategien für Produkte und Zulassung. Verantwortlich für die Arzneimittelüberwachung, einschließlich der erforderlichen Nachverfolgung, Risiko Bewertung und Produktbezogenheit in Bezug auf Berichte über Nebenwirkungen, Überwachung der Sicherheit in klinischen Studien und Post Marketing Programme.Beteiligt sich an der Klärung jeglicher gesetzlicher Haftung und an der Einhaltung von Regierungsvorschriften. Bereitstellen und Beitrag zu Trend- und Sicherheitssignalerkennung und Risikomanagementbewertung für den Lebenszyklus der Produkte. Bietet klin. Entwicklungsteams Unterstützung im Bereich Sicherheit.

Major Accountabilities

~ Leitet einen zugewiesenen Bereich / Therapiebereich /Entwicklungseinheit (TA/DU) der Organisation für Medizinische Sicherheit, um das Leben der Patienten zu verbessern & Einfluss auf Novartis-Gesamtergebnisse durch Expertise in Sicherheitsbewertung & medizin. Innovation zu erhöhen
~ Sichert optimale Patientensicherheit als oberste Priorität durch Entwicklung moderner Sicherheitsstrategien, Steuerung medizin. Sicherheitsprozesse und -fähigkeiten und Rechenschaftspflicht zur Einhaltung der Sicherheitsvorschriften in der zugewiesenen TA/DU.
~ Verantwortlich für Lieferung qualitativ hochwertiger, zeitgerechter & standardisierter medizin. Sicherheitsleistungen innerhalb der TA/DU. Inhaltl. Anleitung und Genehmigung der Linienfunktionen, erforderlich für die ganze Sicherheitsdokumentation.
~ Etabliert und pflegt gemeinsame globale Prozesse & Richtlinien für Bewertung, Analyse und Einhaltung der medizin. Sicherheit innerhalb des zugewiesenen Bereichs, einschließlich dokumentierter Anleitungen für die Kodierung und bei Bedarf Bewertung der Kausalität/Erwartung für Berichte über unerwünschte Ereignisse.
~ Verantwortlich für den Aufbau eines effizienten Teams innerhalb der TA/DU und für Anwerbung, Beibehaltung & Entwicklung von Talenten
~ Bereitet Sicherheitsziele vor und bewertet & verwaltet die Leistung der Mitarbeiter für medizinische Sicherheit innerhalb der zugewiesenen TA/DU
~ Verbessert wissenschaftl. & klin. Erfahrung von Ärzten/Wissenschaftlern in der medizinischen Sicherheit
~ Initiiert & pflegt produktive funktionsübergreifende Zusammenarbeit in der medizinischen Sicherheit durch kontinuierliche Schulung und Training
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt

Key Performance Indicators

~ Ziele der Einheit erreichen
~ Einhaltung der Politik und Richtlinien von Novartis und externer Vorschriften
~ Einhaltung, Konsistenz und Qualität der Sicherheitsleistungen
~ Personalentwicklung und Beibehaltung von leistungsstarken Mitarbeitern.
~ Qualität der wissenschaftlichen und operativen Strategie und Ausführung sowie Beitragseingabe des Managementteams.

Work Experience

~Strategieentwicklung
~Führungsqualitäten
~Vertretung der Organisation
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
~Führung großer und/oder breit gefächerter multifunktionaler Teams

Skills

~Leitung
~Prozess-Sicherheitsmanagement
~Einhaltung
~Strategie
~Multikulturelle Teamführung
~Funktionsübergreifende Teams
~Medizinische Strategie
~Sicherheitswissenschaftliche Erkenntnisse
~Leitung
~Prozess-Sicherheitsmanagement
~Einhaltung
~Strategie
~Multikulturelle Teamführung
~Funktionsübergreifende Teams
~Medizinische Strategie
~Sicherheitswissenschaftliche Erkenntnisse

Language

Englisch